I. Entorno macroeconómico y riesgos comerciales

división

Contenido principal

Base/Fuente

mercado mundial de dispositivos médicosNormalización pospandémica + envejecimiento de la población y creciente demanda de dispositivos de diagnóstico con IAOMS, Fitch Solutions 2025
Intensificación de la competencia tecnológicaRápido crecimiento en imágenes de diagnóstico por IA y dispositivos médicos de precisiónReuters 2025.9
Reglamentos y despacho de aduanasFortalecimiento de las normas de certificación de dispositivos médicos de la FDA y la CEDirectrices de la KFDA y la UE MDR 2025
riesgo externoConflicto comercial entre EE. UU. y China → Retrasos en el suministro de componentes médicosBloomberg 2025.8

A medida que las importaciones de dispositivos médicos crecen de forma constante debido a la difusión de las tecnologías de diagnóstico por IA y las tecnologías médicas de precisión , los riesgos en la cadena de suministro de piezas para dispositivos médicos y ópticos de precisión se están ampliando gradualmente.

II. Análisis del estado y las características de los artículos de importación

artículo

Detalles

Fuente de datos

Código HS90 (Instrumentos ópticos, fotográficos, de medición, médicos o quirúrgicos)Comercio de la ONU
elementos principales detallados9018 (dispositivos médicos), 9027 (dispositivos analíticos y de medición), 9001 (lentes ópticas), 9013 (dispositivos láser)Estadísticas comerciales del servicio de aduanas
Volumen de importaciones de 2024Aproximadamente 46.500 millones de dólares (6,9% del total de las importaciones)OEC, datos comerciales de KITA
Tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR '20–'24)+5,6%Anuario Industrial
Principales fuentes de demanda industrialHospitales, empresas farmacéuticas, electrónica e institutos de investigaciónKMDIA 2025

Los artículos HS90 constituyen la base fundamental de las industrias médica y de tecnología de precisión , y se centran en las importaciones de dispositivos de diagnóstico de alto precio, equipos de medición de precisión y componentes ópticos.

III. Características de los principales países importadores y cadenas de suministro

categoría

país importador

Gravedad específica (%)

Características y riesgos

1EE.UU37Centrado en equipos médicos costosos como resonancia magnética y tomografía computarizada
2Alemania21Superioridad en óptica de precisión y tecnología de dispositivos médicos
3Japón17Centrado en dispositivos de diagnóstico y lentes ópticas
4porcelana11Consumibles y componentes ópticos de bajo coste
5suizo5Equipos de análisis de alta precisión

Los cinco principales países representan el 91% del total de las importaciones, y el triángulo Estados Unidos-Alemania-Japón en particular está impulsando el mercado de equipos médicos y ópticos.

IV. Volumen de importación y estabilidad del suministro

división

tercer trimestre de 2023

tercer trimestre de 2024

Aumento/disminución (%)

nota

dispositivos de diagnóstico médico8.200 millones de dólares900 millones de dólares+9.8La demanda de dispositivos de diagnóstico con IA está en aumento.
Equipos ópticos y fotográficos5.700 millones de dólares590 millones de dólares+3.4Sensor de imagen · Módulo de cámara
Equipos de medición y prueba330 millones de dólares350 millones de dólares+6.1Demanda de semiconductores e institutos de investigación
total1.720 millones de dólares1.840 millones de dólares+7.0tendencia de crecimiento estable

El ritmo de crecimiento de las importaciones de dispositivos médicos está superando la media general debido a la expansión de la IA, el diagnóstico de precisión y la bioinfraestructura .

V. Precio unitario y tendencias de precios

división

primer trimestre de 2024

2024 Q2

tercer trimestre de 2024

Fluctuación (%)

Máquina de resonancia magnética (USD/unidad)1,33 M1,35 M1,38 M+2.2
escáner CT0,97 M0,99 M1,03 M+4.0
Lentes ópticas y sensores de imagen58 mil59 mil60 mil+1,7
Equipos de análisis y medición0,41 M0,43 M0,45 M+4.6

El aumento de los precios unitarios de los equipos de diagnóstico avanzados y los dispositivos con inteligencia artificial está impulsando las importaciones.

VI. Patrones estacionales

rama

característica

Índice de volatilidad de las importaciones (0–1)

Q1Esperando la ejecución del presupuesto médico del gobierno0.41
Q2Centrarse en la renovación de equipos en los grandes hospitales0.67
tercer trimestreExposición biológica y encargo de proyectos0,72
cuarto trimestreConciliación contable y gestión de inventarios0.53

El fenómeno de concentración de pedidos del segundo y tercer trimestre es evidente y está vinculado a la temporada de renovación de los institutos de investigación y hospitales.

VII. Barreras arancelarias y no arancelarias e industrias alternativas

artículo

detalle

Tasa arancelariaEntre el 0% y el 8%, la mayoría de los artículos de los TLC están exentos de impuestos.
No arancelarioCertificación de dispositivos médicos (KFDA, CE, FDA), requisitos de presentación de datos clínicos
industrias alternativas nacionalesProducción nacional de equipos de diagnóstico (20% → 35%), producción nacional de componentes ópticos (40%)
Tareas futurasSimplificar la certificación de fabricación de dispositivos médicos con IA y ampliar las redes nacionales de servicio posventa.

La complejidad de los procedimientos de aprobación regulatoria afecta la velocidad de las importaciones, y fomentar un ecosistema nacional de dispositivos de diagnóstico es clave a mediano y largo plazo.

VIII. ESG · Correlación neta cero

característica

evaluación

significado

impacto de las emisiones de carbonoBajoCentrado en instalaciones no industriales
Gestión de residuosmedioExisten costes de eliminación de residuos médicos.
Contribución neta cerootorgarProliferación de dispositivos médicamente eficientes y que ahorran carbono

Los dispositivos médicos y ópticos tienen una huella de carbono relativamente pequeña, pero están surgiendo gradualmente problemas relacionados con la gestión de residuos y los criterios ESG de los consumibles .

Ⅸ. Índices de riesgo específicos de cada país

país importador

Riesgo político/tecnológico (0–1)

Riesgo logístico (0–1)

Índice de confianza integral

EE.UU0.220.290.82
Alemania0.250.300.78
Japón0.310.280.74
porcelana0.480.380.61
suizo0.260.270.79

Índice de confianza promedio = 0,75 (Bueno) .
Las altas proporciones de EE. UU. y Alemania garantizan una excelente estabilidad de suministro y una alta fiabilidad de calidad.

Ⅹ. Compradores clave y vínculos con la industria

industria

Instituciones y empresas importantes

Artículos utilizados

nota

servicios médicosHospital Samsung de Seúl, Hospital Universitario Nacional de Seúl, Hospital SeveranceResonancia magnética, tomografía computarizada, ecografíaCuota de importación 90%
Productos farmacéuticos y bioCelltrion, Hanmi Pharmaceutical, Yuhan CorporationEquipos de medición y análisis de laboratorioAmpliación de la inversión en I+D
Electrónica y ópticaSamsung Electronics, LG InnotekMódulo de cámara · sensor ópticoPiezas importadas → Reprocesadas para la exportación
instituto de investigaciónKIST, ETRI, hospitales universitariosEquipos de análisis de precisiónAlta dependencia de equipos importados
iv. Índice de comercio de IA y pronóstico a 3 meses

característica

Actualmente (tercer trimestre de 2025)

Comparado con el trimestre anterior (Δ%)

análisis

ΔImport+3,5%▲1.2Aumento de las importaciones de dispositivos médicos de diagnóstico y ópticos
ΔPrecio+2,6%▲0.8Centrarse en equipos de diagnóstico de IA de alto precio
ΔParticipaciónPorPaís+0,5%▲0.3Ligero aumento en la proporción de EE. UU. y Alemania
Índice de confianza0,75=Buena estabilidad de la cadena de suministro
Pronóstico (3M)+4,2%La demanda de diagnósticos por imágenes mediante IA sigue creciendo.

Resumen: Las importaciones coreanas de dispositivos médicos y ópticos aumentan de forma constante, impulsadas por los diagnósticos basados ​​en IA y el análisis de precisión. La expansión de las cadenas de suministro en EE. UU. y Alemania contribuye a mejorar su fiabilidad.

Ⅻ. Recomendaciones de política y hoja de ruta para la mejora del sistema

división

Sugerencia

Efecto esperado

1Certificación simplificada de dispositivos médicos con IA y reconocimiento mutuo KFDA-UEMejorar la velocidad y la competitividad de las importaciones
2Ampliación de los centros de servicio postventa y de localización de repuestos para equipos médicos.Reducir los costos de mantenimiento
3Apoyo a la I+D de dispositivos de diagnóstico nacionalesefecto de sustitución de importaciones
4Utilización de modelos de predicción de adquisiciones basados ​​en índices comerciales de IAMejorar la eficiencia presupuestaria
5Introducción de estándares ESG (residuos y carbono) para la atención sanitariaEstablecer las bases para un crecimiento sostenible
ⅩⅢ. Conclusión general

Índice de Comercio de Importaciones HS90 (Óptica, Fotografía, Dispositivos Médicos) – 2025 T3
ΔImportaciones +3,5 % / ΔPrecios +2,6 % / Confianza 0,75 / Previsión +4,2 %
Perspectivas: Se mantiene una sólida tendencia alcista (Positiva).
Se prevé que la demanda de medicina de precisión con IA y sensores ópticos continúe creciendo a medio y largo plazo, y la transición a la producción nacional y la innovación en el sistema de certificación son directrices políticas clave.