I. Ambiente macroeconômico e riscos comerciais

divisão

Conteúdo principal

Base/Fonte

Mercado global de dispositivos médicosNormalização pós-pandemia + envelhecimento da população e crescente demanda por dispositivos de diagnóstico por IAOMS, Fitch Solutions 2025
A intensificação da competição tecnológicaCrescimento acelerado em imagens de diagnóstico por IA e dispositivos médicos de precisãoReuters 2025,9
Regulamentos e Desembaraço AduaneiroFortalecimento dos padrões de certificação de dispositivos médicos da FDA e da CEDiretrizes KFDA e EU MDR 2025
Risco externoConflito comercial EUA-China → Atrasos no fornecimento de componentes médicosBloomberg 2025.8

Com o crescimento constante das importações de dispositivos médicos devido à disseminação de tecnologias de diagnóstico por IA e medicina de precisão , os riscos na cadeia de suprimentos de componentes para dispositivos médicos e ópticos de precisão estão aumentando gradualmente.

II. Análise do status e das características dos itens importados

item

Detalhes

Fonte de dados

Código HS90 (Instrumentos Ópticos, Fotográficos, de Medição, Médicos ou Cirúrgicos)Comércio da ONU
Principais itens detalhados9018 (dispositivos médicos), 9027 (dispositivos analíticos e de medição), 9001 (lentes ópticas), 9013 (dispositivos a laser)Estatísticas de Comércio do Serviço Aduaneiro
Volume de importação de 2024Aproximadamente US$ 46,5 bilhões (6,9% do total das importações)Dados comerciais da OEC e da KITA
Taxa de crescimento anual composta (CAGR '20–'24)+5,6%Anuário Industrial
Principais fontes de demanda industrialHospitais, indústria farmacêutica, eletrônica e institutos de pesquisa.KMDIA 2025

Os itens da classe HS90 são a base fundamental das indústrias de tecnologia médica e de precisão , e estão centrados na importação de dispositivos de diagnóstico de alto custo, equipamentos de medição de precisão e componentes ópticos.

III. Características dos principais países importadores e cadeias de suprimentos

classificação

país importador

Densidade específica (%)

Características e riscos

1EUA37Focado em equipamentos médicos caros, como ressonância magnética e tomografia computadorizada.
2Alemanha21Superioridade em óptica de precisão e tecnologia de dispositivos médicos
3Japão17Com foco em dispositivos de diagnóstico e lentes ópticas.
4China11Consumíveis e componentes ópticos de baixo custo
5suíço5Equipamentos de análise de alta precisão

Os cinco principais países representam 91% do total das importações, e o triângulo EUA-Alemanha-Japão, em particular , está impulsionando o mercado de equipamentos médicos e ópticos.

IV. Volume de importação e estabilidade do fornecimento

divisão

3º trimestre de 2023

3º trimestre de 2024

Aumento/diminuição (%)

observação

dispositivos de diagnóstico médico8,2 bilhões de dólaresUS$ 900 milhões+9,8A demanda por dispositivos de diagnóstico com IA está em ascensão.
Equipamentos ópticos e fotográficos5,7 bilhões de dólares590 milhões de dólares+3,4Sensor de imagem · Módulo de câmera
Equipamentos de medição e teste330 milhões de dólares350 milhões de dólares+6,1Demanda de institutos de pesquisa e semicondutores
totalUS$ 1,72 bilhãoUS$ 1,84 bilhão+7,0Tendência de crescimento estável

A taxa de crescimento das importações de dispositivos médicos está superando a média geral devido à expansão da IA, do diagnóstico de precisão e da bioinfraestrutura .

V. Preço unitário e tendências de preços

divisão

1º trimestre de 2024

2º trimestre de 2024

3º trimestre de 2024

Flutuação (%)

Aparelho de ressonância magnética (USD/unidade)1,33 m1,35 m1,38 m+2,2
Tomógrafo computadorizado0,97 M0,99 M1,03 M+4,0
Lentes ópticas e sensores de imagem58 mil59 mil60 mil+1,7
Equipamentos de análise e medição0,41 M0,43 M0,45 m+4,6

O aumento dos preços unitários de equipamentos de diagnóstico avançados e dispositivos com inteligência artificial está impulsionando as importações.

VI. Padrões sazonais

filial

característica

Índice de volatilidade de importação (0–1)

1º trimestreAguardando a execução do orçamento governamental para a área da saúde.0,41
2º trimestreFoco na renovação de equipamentos em grandes hospitais0,67
3º trimestreExposição de produtos biológicos e encomenda de projetos0,72
4º trimestreConciliação contábil e gestão de estoque0,53

O fenômeno de concentração de pedidos entre o segundo e o terceiro trimestres é evidente e está ligado à temporada de renovação de institutos de pesquisa e hospitais.

VII. Barreiras Tarifárias e Não Tarifárias e Indústrias Alternativas

item

detalhe

Tarifa0~8%, a maioria dos itens de livre comércio são isentos de impostos.
Sem tarifaCertificação de dispositivos médicos (KFDA, CE, FDA), requisitos para submissão de dados clínicos
indústrias alternativas nacionaisProdução nacional de equipamentos de diagnóstico (20% → 35%), produção nacional de componentes ópticos (40%)
Tarefas futurasSimplificar a certificação de fabricação de dispositivos médicos com IA e expandir as redes nacionais de serviços pós-venda.

A complexidade dos procedimentos de aprovação regulatória afeta a velocidade das importações, e o fomento de um ecossistema nacional de dispositivos de diagnóstico é fundamental a médio e longo prazo.

VIII. ESG · Correlação Líquida Zero

característica

avaliação

significado

impacto das emissões de carbonoBaixoCom foco em instalações não industriais
Gestão de ResíduosmeioExistem custos para o descarte de resíduos médicos.
Contribuição líquida zeroprêmioProliferação de dispositivos médicos eficientes e com baixa emissão de carbono

Os dispositivos médicos e ópticos têm uma pegada de carbono relativamente pequena, mas a gestão de resíduos e as questões ESG relacionadas aos materiais de consumo estão gradualmente a surgir.

IX. Índices de risco específicos de cada país

país importador

Risco de Política/Tecnologia (0–1)

Risco logístico (0–1)

Índice de Confiança Abrangente

EUA0,220,290,82
Alemanha0,250,300,78
Japão0,310,280,74
China0,480,380,61
suíço0,260,270,79

Índice médio de confiança = 0,75 (Bom) .
As elevadas proporções de fornecedores dos EUA e da Alemanha garantem excelente estabilidade de fornecimento e alta confiabilidade de qualidade.

VII. Principais compradores e ligações com a indústria

indústria

Principais instituições e empresas

Itens utilizados

observação

serviços médicosHospital Samsung Seoul, Hospital Universitário Nacional de Seul, Hospital SeveranceRessonância magnética, tomografia computadorizada, ultrassomParticipação das importações: 90%
Produtos Farmacêuticos e BioCelltrion, Hanmi Farmacêutica, Yuhan CorporationEquipamentos de medição e análise de laboratórioExpansão do investimento em P&D
Eletrônica e ÓpticaSamsung Electronics, LG InnotekMódulo de câmera · sensor ópticoPeças importadas → Reprocessadas para exportação
instituto de pesquisaKIST, ETRI, hospitais universitáriosEquipamentos de análise de precisãoAlta dependência de equipamentos importados
VII. Índice de Comércio de IA e Previsão de 3 Meses

característica

Atualmente (3º trimestre de 2025)

Em comparação com o trimestre anterior (Δ%)

análise

ΔImport+3,5%▲1.2Aumento das importações de dispositivos médicos de diagnóstico e ópticos
ΔPreço+2,6%▲0,8Foco em equipamentos de diagnóstico de IA de alto custo
ΔParte do país+0,5%▲0,3Ligeiro aumento na proporção entre os EUA e a Alemanha.
Índice de Confiança0,75=Boa estabilidade da cadeia de suprimentos
Previsão (3M)+4,2%A demanda por diagnósticos de imagem com IA continua a crescer.

Resumo: As importações coreanas de dispositivos médicos e ópticos estão aumentando de forma constante, impulsionadas por diagnósticos de IA e análises de precisão. A expansão das cadeias de suprimentos nos EUA e na Alemanha está contribuindo para o aumento da confiabilidade da cadeia de suprimentos.

VII. Recomendações de Políticas e Roteiro para Melhoria do Sistema

divisão

Sugestão

Efeito esperado

1Certificação simplificada de dispositivos médicos com IA e reconhecimento mútuo entre a KFDA e a UEMelhorar a velocidade e a competitividade das importações.
2Expansão dos centros de serviços pós-venda e de localização de peças para equipamentos médicos.Reduzir custos de manutenção
3Apoio à pesquisa e desenvolvimento de dispositivos de diagnóstico nacionais.efeito de substituição de importações
4Utilizando modelos de previsão de compras baseados em índices de comércio de IAMelhorar a eficiência orçamentária
5Introdução de padrões ESG (resíduos e carbono) para a área da saúde.Estabelecer as bases para um crescimento sustentável.
VIII. Conclusão Geral

Índice de Comércio de Importações HS90 (Óptica, Fotografia, Dispositivos Médicos) – 3º Trimestre de 2025
ΔImportação +3,5% / ΔPreço +2,6% / Confiança 0,75 / Previsão +4,2%
Perspectiva: Mantendo uma sólida tendência de alta (Positiva).
A demanda por medicina de precisão com IA e sensores ópticos deverá continuar crescendo no médio e longo prazo, sendo a transição para a produção nacional e a inovação no sistema de certificação diretrizes políticas essenciais.