I. Environnement macroéconomique et risques commerciaux

division

Contenu principal

Base/Source

marché mondial des dispositifs médicauxNormalisation post-pandémique + vieillissement de la population et demande croissante d'appareils de diagnostic IAOMS, Fitch Solutions 2025
Intensification de la concurrence technologiqueCroissance rapide de l'imagerie diagnostique par IA et des dispositifs médicaux de précisionReuters 2025.9
Réglementation et dédouanementRenforcement des normes de certification des dispositifs médicaux FDA et CELignes directrices de la KFDA et du MDR 2025 de l’UE
Risque externeConflit commercial entre les États-Unis et la Chine → Retards dans l'approvisionnement en composants médicauxBloomberg 2025.8

Avec la croissance constante des importations de dispositifs médicaux due à la diffusion des technologies de diagnostic par IA et de médecine de précision , les risques liés à la chaîne d'approvisionnement des composants de dispositifs médicaux et optiques de précision s'accroissent progressivement.

II. Analyse du statut et des caractéristiques des articles importés

article

Détails

Source de données

Code SH90 (Instruments optiques, photographiques, de mesure, médicaux ou chirurgicaux)UN Comtrade
Principaux éléments détaillés9018 (dispositifs médicaux), 9027 (appareils d'analyse et de mesure), 9001 (lentilles optiques), 9013 (appareils laser)Statistiques commerciales des services douaniers
volume des importations de 2024Environ 46,5 milliards de dollars (6,9 % du total des importations)Données commerciales de l'OEC et de la KITA
Taux de croissance annuel composé (TCAC 2020-2024)+5,6%Annuaire industriel
Principales sources de la demande industrielleHôpitaux, industries pharmaceutiques, électroniques et instituts de rechercheKMDIA 2025

Les articles HS90 constituent le fondement des industries des technologies médicales et de précision , et sont principalement destinés aux importations d'appareils de diagnostic coûteux, d'équipements de mesure de précision et de composants optiques.

III. Caractéristiques des principaux pays importateurs et des chaînes d'approvisionnement

classement

pays importateur

Densité relative (%)

Caractéristiques et risques

1USA37Spécialisée dans les équipements médicaux coûteux tels que l'IRM et le scanner
2Allemagne21Supériorité dans le domaine de l'optique de précision et des technologies des dispositifs médicaux
3Japon17Spécialisée dans les dispositifs de diagnostic et les lentilles optiques
4Chine11Consommables et composants optiques à bas coût
5suisse5Équipement d'analyse de haute précision

Les cinq premiers pays représentent 91 % des importations totales, et le triangle États-Unis-Allemagne-Japon en particulier est le moteur du marché des équipements médicaux et optiques.

IV. Volume des importations et stabilité de l'approvisionnement

division

3e trimestre 2023

3e trimestre 2024

Augmentation/diminution (%)

note

dispositifs de diagnostic médical8,2 milliards de dollars américains900 millions de dollars américains+9,8La demande en dispositifs de diagnostic basés sur l'IA est en hausse.
Équipement optique et photographique5,7 milliards de dollars américains590 millions de dollars américains+3,4Capteur d'image · Module caméra
Équipements de mesure et de test330 millions de dollars américains350 millions de dollars américains+6.1Demande de semi-conducteurs et d'instituts de recherche
total1,72 milliard de dollars américains1,84 milliard de dollars américains+7.0Tendance à la croissance stable

Le taux de croissance des importations de dispositifs médicaux dépasse la moyenne générale en raison de l'expansion de l'IA, du diagnostic de précision et des bio-infrastructures .

V. Prix unitaire et tendances des prix

division

1er trimestre 2024

2e trimestre 2024

3e trimestre 2024

Fluctuation (%)

Appareil d'IRM (USD/unité)1,33 M1,35 m1,38 m+2,2
scanner CT0,97 M0,99 M1,03 M+4.0
lentilles optiques et capteurs d'image58 K59 K60 K+1,7
Équipements d'analyse et de mesure0,41 M0,43 M0,45 m+4,6

La hausse des prix unitaires des équipements de diagnostic avancés et des appareils connectés à l'IA fait augmenter les importations.

VI. Motifs saisonniers

bifurquer

caractéristiques

Indice de volatilité des importations (0–1)

Q1En attente de l'exécution du budget médical du gouvernement0,41
Q2Priorité au renouvellement des équipements dans les grands hôpitaux0,67
T3Exposition bio et commande de projets0,72
Q4Rapprochement comptable et gestion des stocks0,53

Le phénomène de concentration des commandes entre le deuxième et le troisième trimestre est évident et est lié à la période de renouvellement des instituts de recherche et des hôpitaux.

VII. Barrières tarifaires et non tarifaires et industries alternatives

article

détail

taux tarifaire0 à 8 %, la plupart des articles faisant l'objet d'un accord de libre-échange sont exemptés de droits de douane.
Non tarifaireCertification des dispositifs médicaux (KFDA, CE, FDA), exigences de soumission des données cliniques
industries alternatives nationalesProduction nationale d'équipements de diagnostic (20 % → 35 %), production nationale de composants optiques (40 %)
tâches futuresSimplifier la certification de fabrication des dispositifs médicaux à intelligence artificielle et étendre les réseaux de service après-vente nationaux.

La complexité des procédures d'approbation réglementaire influe sur la rapidité des importations, et la mise en place d'un écosystème national de dispositifs de diagnostic est essentielle à moyen et long terme.

VIII. ESG · Corrélation nette nulle

caractéristiques

évaluation

signification

impact des émissions de carboneFaibleAxé sur les installations non industrielles
Gestion des déchetsmilieuIl existe des coûts d'élimination des déchets médicaux.
Contribution nette zéroprixProlifération des dispositifs médicalement efficaces et à faibles émissions de carbone

Les dispositifs médicaux et optiques ont une empreinte carbone relativement faible, mais les questions ESG liées à la gestion des déchets et aux consommables émergent progressivement.

IX. Indices de risque spécifiques à chaque pays

pays importateur

Risque lié aux politiques et aux technologies (0–1)

Risque logistique (0–1)

Indice de confiance complet

USA0,220,290,82
Allemagne0,250,300,78
Japon0,310,280,74
Chine0,480,380,61
suisse0,260,270,79

Indice de confiance moyen = 0,75 (Bon) .
La forte présence des États-Unis et de l'Allemagne garantit une excellente stabilité d'approvisionnement et une grande fiabilité de la qualité.

VI. Principaux acheteurs et liens avec l'industrie

industrie

Grandes institutions et entreprises

Articles utilisés

note

services médicauxHôpital Samsung de Séoul, Hôpital universitaire national de Séoul, Hôpital SeveranceIRM, tomodensitométrie, échographiePart des importations : 90 %
Produits pharmaceutiques et bioCelltrion, Hanmi Pharmaceutical, Yuhan CorporationÉquipements de mesure et d'analyse de laboratoireAccroître les investissements en R&D
Électronique et optiqueSamsung Electronics, LG InnotekModule caméra · capteur optiquePièces importées → Retraitées pour l'exportation
institut de rechercheKIST, ETRI, hôpitaux universitairesÉquipement d'analyse de précisionForte dépendance aux équipements importés
VII. Indice du commerce de l'IA et prévisions à 3 mois

caractéristiques

Actuellement (3e trimestre 2025)

Par rapport au trimestre précédent (Δ%)

analyse

ΔImport+3,5%▲1.2Augmentation des importations d'appareils de diagnostic médical et d'optique
ΔPrix+2,6%▲0,8Concentrez-vous sur les équipements de diagnostic IA haut de gamme.
ΔPart de pays+0,5%▲0,3Légère augmentation de la proportion des États-Unis et de l'Allemagne
Indice de confiance0,75=bonne stabilité de la chaîne d'approvisionnement
Prévisions (3M)+4,2%La demande en matière de diagnostic par imagerie IA continue de croître.

Résumé : Les importations coréennes de dispositifs médicaux et optiques sont en constante augmentation, portées par le diagnostic par intelligence artificielle et l’analyse de précision. Le développement des chaînes d’approvisionnement aux États-Unis et en Allemagne contribue à améliorer leur fiabilité.

VIII. Recommandations politiques et feuille de route pour l'amélioration du système

division

Suggestion

Effet attendu

1Certification simplifiée des dispositifs médicaux d'IA et reconnaissance mutuelle KFDA-UEAméliorer la rapidité et la compétitivité des importations
2Expansion des centres de service après-vente et de localisation des pièces détachées pour les équipements médicaux.Réduire les coûts d'entretien
3Soutien à la R&D des dispositifs de diagnostic nationauxeffet de substitution des importations
4Utilisation de modèles de prédiction des achats basés sur l'IA et les indices commerciauxAméliorer l'efficacité budgétaire
5Introduction des normes ESG (déchets et carbone) dans le secteur de la santéÉtablir les bases d'une croissance durable
III. Conclusion générale

Indice des importations HS90 (Optique, Photographie, Dispositifs médicaux) – 3e trimestre 2025 :
Variation des importations : +3,5 % / Variation des prix : +2,6 % / Indice de confiance : 0,75 / Prévisions : +4,2 %
Perspectives : Maintien d’une solide tendance à la hausse (positive).
La demande en médecine de précision basée sur l’IA et en capteurs optiques devrait poursuivre sa croissance à moyen et long terme. La transition vers une production nationale et l’innovation dans le système de certification constituent des orientations politiques clés.