I. สภาพแวดล้อมทางเศรษฐกิจมหภาคและความเสี่ยงทางการค้า

แผนก

เนื้อหาหลัก

พื้นฐาน/แหล่งที่มา

ตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์โลกการฟื้นฟูหลังการระบาดใหญ่ + ประชากรสูงอายุและความต้องการอุปกรณ์วินิจฉัย AI ที่เพิ่มมากขึ้นองค์การอนามัยโลก, ฟิทช์ โซลูชั่นส์ 2025
การแข่งขันด้านเทคโนโลยีที่เข้มข้นขึ้นการเติบโตอย่างรวดเร็วของ AI ในด้านการถ่ายภาพวินิจฉัยและอุปกรณ์การแพทย์ที่แม่นยำรอยเตอร์ 2025.9
กฎระเบียบและพิธีการศุลกากรการเสริมสร้างมาตรฐานการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ของ FDA และ CEแนวทางของ KFDA และ EU MDR 2025
ความเสี่ยงจากภายนอกความขัดแย้งทางการค้าระหว่างสหรัฐฯ-จีน → ความล่าช้าในการจัดหาส่วนประกอบทางการแพทย์บลูมเบิร์ก 2025.8

เนื่องจากการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เติบโตอย่างต่อเนื่องเนื่องมาจากการแพร่หลายของ เทคโนโลยีการวินิจฉัยและการแพทย์แม่นยำด้วย AIความเสี่ยงในห่วงโซ่อุปทานชิ้นส่วนอุปกรณ์ความแม่นยำทางการแพทย์และออปติกจึงค่อยๆ ขยายตัวเพิ่มขึ้น

Ⅱ. การวิเคราะห์สถานะและคุณลักษณะของสินค้านำเข้า

รายการ

รายละเอียด

แหล่งที่มาของข้อมูล

รหัส HS90 (เครื่องมือทางแสง, การถ่ายภาพ, การวัด, การแพทย์หรือการผ่าตัด)องค์การสหประชาชาติ คอมเทรด
รายละเอียดรายการหลัก9018 (อุปกรณ์ทางการแพทย์), 9027 (อุปกรณ์วิเคราะห์และวัด), 9001 (เลนส์ออปติก), 9013 (อุปกรณ์เลเซอร์)สถิติการค้าบริการศุลกากร
ปริมาณการนำเข้าปี 2567ประมาณ 46.5 พันล้านเหรียญสหรัฐ (6.9% ของการนำเข้าทั้งหมด)ข้อมูลการค้า OEC และ KITA
อัตราการเติบโตต่อปีแบบทบต้น (CAGR '20–'24)+5.6%สมุดรายปีอุตสาหกรรม
แหล่งความต้องการหลักของภาคอุตสาหกรรมโรงพยาบาล, ยา, อิเล็กทรอนิกส์ และสถาบันวิจัยเคเอ็มเดีย 2025

สินค้า HS90 ถือเป็น รากฐานหลักของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีทางการแพทย์และความแม่นยำและเน้นการนำเข้าอุปกรณ์วินิจฉัยราคาสูง อุปกรณ์วัดความแม่นยำ และส่วนประกอบออปติก

III. ลักษณะของประเทศผู้นำเข้าและห่วงโซ่อุปทานหลัก

การจัดอันดับ

ประเทศผู้นำเข้า

ความถ่วงจำเพาะ (%)

คุณสมบัติและความเสี่ยง

1สหรัฐอเมริกา37เน้นอุปกรณ์ทางการแพทย์ราคาแพง เช่น MRI และ CT
2เยอรมนี21ความเหนือกว่าในด้านออปติกความแม่นยำและเทคโนโลยีอุปกรณ์ทางการแพทย์
3ญี่ปุ่น17มุ่งเน้นด้านอุปกรณ์วินิจฉัยและเลนส์ออปติก
4จีน11วัสดุสิ้นเปลืองและส่วนประกอบออปติคัลราคาประหยัด
5สวิส5อุปกรณ์วิเคราะห์ความแม่นยำสูง

5 ประเทศแรกมีสัดส่วนการนำเข้าทั้งหมด 91% และ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง สามเหลี่ยมสหรัฐอเมริกา เยอรมนี และญี่ปุ่นเป็นตัวขับเคลื่อนตลาดอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ออปติก

Ⅳ. ปริมาณการนำเข้าและเสถียรภาพด้านอุปทาน

แผนก

ไตรมาสที่ 3 ปี 2566

ไตรมาสที่ 3 ปี 2567

เพิ่ม/ลด (%)

บันทึก

อุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์8.2 พันล้านเหรียญสหรัฐ900 ล้านเหรียญสหรัฐ+9.8ความต้องการอุปกรณ์วินิจฉัย AI กำลังเพิ่มสูงขึ้น
อุปกรณ์ออปติคอลและถ่ายภาพ5.7 พันล้านเหรียญสหรัฐ590 ล้านเหรียญสหรัฐ+3.4เซ็นเซอร์รับภาพ · โมดูลกล้อง
อุปกรณ์วัดและทดสอบ330 ล้านเหรียญสหรัฐ350 ล้านเหรียญสหรัฐ+6.1ความต้องการเซมิคอนดักเตอร์และสถาบันวิจัย
ทั้งหมด1.72 พันล้านเหรียญสหรัฐ1.84 พันล้านเหรียญสหรัฐ+7.0แนวโน้มการเติบโตที่มั่นคง

อัตราการเติบโตของการนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์เกินค่าเฉลี่ยโดยรวม เนื่องมาจากการขยายตัวของ AI การวินิจฉัยแม่นยำ และโครงสร้างพื้นฐานทางชีวภาพ

V. ราคาต่อหน่วยและแนวโน้มราคา

แผนก

ไตรมาสที่ 1 ปี 2567

ไตรมาสที่ 2 ปี 2567

ไตรมาสที่ 3 ปี 2567

ความผันผวน (%)

เครื่อง MRI (USD/หน่วย)1.33 ล้าน1.35 ล้าน1.38 ล้าน+2.2
เครื่องสแกน CT0.97 ล้าน0.99 ล้าน1.03 ล้าน+4.0
เลนส์ออปติคอลและเซ็นเซอร์ภาพ58 เค59 เค60 เค+1.7
อุปกรณ์วิเคราะห์และการวัด0.41 ล้าน0.43 ล้าน0.45 ล้าน+4.6

ราคาต่อหน่วยที่เพิ่มขึ้นของอุปกรณ์วินิจฉัยขั้นสูงและอุปกรณ์ที่เชื่อมโยงกับ AI ส่งผลให้การนำเข้าเพิ่มขึ้น

Ⅵ. รูปแบบตามฤดูกาล

สาขา

ลักษณะเฉพาะ

ดัชนีความผันผวนของการนำเข้า (0–1)

ไตรมาสที่ 1รอการอนุมัติงบประมาณทางการแพทย์ของรัฐบาล0.41
ไตรมาสที่ 2มุ่งเน้นการปรับปรุงอุปกรณ์ในโรงพยาบาลขนาดใหญ่0.67
ไตรมาสที่ 3นิทรรศการชีวภาพและการสั่งซื้อโครงการ0.72
ไตรมาสที่ 4การกระทบยอดบัญชีและการจัดการสินค้าคงคลัง0.53

ปรากฏการณ์ความเข้มข้นของคำสั่ง Q2-Q3นั้นชัดเจน และเชื่อมโยงกับสถาบันวิจัยและฤดูกาลต่ออายุของโรงพยาบาล

VII. อุปสรรคด้านภาษีศุลกากรและไม่ใช่ภาษีศุลกากรและอุตสาหกรรมทางเลือก

รายการ

รายละเอียด

อัตราภาษีศุลกากร0~8% สินค้า FTA ส่วนใหญ่ปลอดภาษี
ภาษีที่ไม่ใช่ภาษีการรับรองอุปกรณ์ทางการแพทย์ (KFDA, CE, FDA) ข้อกำหนดการส่งข้อมูลทางคลินิก
อุตสาหกรรมทางเลือกในประเทศการผลิตอุปกรณ์วินิจฉัยในประเทศ (20% → 35%) การผลิตส่วนประกอบออปติกในประเทศ (40%)
ภารกิจในอนาคตการลดความซับซ้อนของการรับรองการผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ด้วย AI และการขยายเครือข่ายบริการหลังการขายในประเทศ

ความซับซ้อนของขั้นตอนการอนุมัติตามกฎระเบียบส่งผลต่อความเร็วในการนำเข้า และการส่งเสริมระบบนิเวศอุปกรณ์วินิจฉัยในประเทศถือเป็นสิ่งสำคัญในระยะกลางถึงระยะยาว

Ⅷ. ESG · ความสัมพันธ์สุทธิเป็นศูนย์

ลักษณะเฉพาะ

การประเมิน

ความหมาย

ผลกระทบจากการปล่อยก๊าซคาร์บอนต่ำเน้นโรงงานที่ไม่ใช่โรงงานอุตสาหกรรม
การจัดการขยะกลางมีค่าใช้จ่ายในการกำจัดขยะทางการแพทย์
การมีส่วนสนับสนุนสุทธิเป็นศูนย์รางวัลการขยายตัวของอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่มีประสิทธิภาพและประหยัดคาร์บอน

อุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ออปติกส์มีปริมาณคาร์บอนฟุตพริ้นท์ค่อนข้างน้อย แต่ปัญหาการจัดการขยะและ ESG ของสินค้าสิ้นเปลืองกำลังเกิดขึ้นอย่างต่อเนื่อง

Ⅸ. ดัชนีความเสี่ยงเฉพาะประเทศ

ประเทศผู้นำเข้า

ความเสี่ยงด้านนโยบาย/เทคโนโลยี (0–1)

ความเสี่ยงด้านโลจิสติกส์ (0–1)

ดัชนีความน่าเชื่อถือที่ครอบคลุม

สหรัฐอเมริกา0.220.290.82
เยอรมนี0.250.300.78
ญี่ปุ่น0.310.280.74
จีน0.480.380.61
สวิส0.260.270.79

ดัชนีความน่าเชื่อถือเฉลี่ย = 0.75 (ดี)สัดส่วน
ที่สูงของสหรัฐอเมริกาและเยอรมนีทำให้เสถียรภาพในการจัดหาเป็นเลิศและความน่าเชื่อถือด้านคุณภาพสูง

Ⅹ. ผู้ซื้อหลักและลิงค์อุตสาหกรรม

อุตสาหกรรม

สถาบันและบริษัทชั้นนำ

สิ่งของที่ใช้

บันทึก

บริการทางการแพทย์โรงพยาบาลซัมซุงโซล, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยแห่งชาติโซล, โรงพยาบาลเซเวอร์แรนซ์MRI, CT, อัลตราซาวนด์ส่วนแบ่งการนำเข้า 90%
เภสัชภัณฑ์และชีวเภสัชกรรมCelltrion, Hanmi Pharmaceutical, Yuhan Corporationอุปกรณ์วัดและวิเคราะห์ในห้องปฏิบัติการขยายการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนา
อิเล็กทรอนิกส์และออปติกส์ซัมซุง อิเลคทรอนิคส์, แอลจี อินโนเทคโมดูลกล้อง · เซ็นเซอร์ออปติคัลชิ้นส่วนนำเข้า → แปรรูปเพื่อส่งออก
สถาบันวิจัยKIST, ETRI, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัยอุปกรณ์วิเคราะห์ความแม่นยำการพึ่งพาอุปกรณ์นำเข้าสูง
Ⅺ. ดัชนีการค้า AI และการคาดการณ์ 3 เดือน

ลักษณะเฉพาะ

ปัจจุบัน (ไตรมาสที่ 3 ปี 2568)

เทียบกับไตรมาสก่อนหน้า (Δ%)

การวิเคราะห์

Δอิมพอร์ต+3.5%▲1.2ขยายการนำเข้าอุปกรณ์วินิจฉัยทางการแพทย์และอุปกรณ์ออปติก
ΔPrice+2.6%▲0.8มุ่งเน้นอุปกรณ์วินิจฉัย AI ราคาแพง
ΔCountryShare+0.5%▲0.3สัดส่วนของสหรัฐฯ และเยอรมนีเพิ่มขึ้นเล็กน้อย
ดัชนีความน่าเชื่อถือ0.75-เสถียรภาพห่วงโซ่อุปทานที่ดี
พยากรณ์ (3 เดือน)+4.2%ความต้องการการวินิจฉัยภาพด้วย AI ยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่อง

สรุป:การนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์ออปติกของเกาหลีใต้เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่อง โดยได้รับแรงหนุนจากการวินิจฉัยด้วยปัญญาประดิษฐ์ (AI) และการวิเคราะห์ที่แม่นยำ การขยายสายการผลิตในสหรัฐอเมริกาและเยอรมนีมีส่วนช่วยปรับปรุงความน่าเชื่อถือของห่วงโซ่อุปทาน

Ⅻ. ข้อเสนอแนะด้านนโยบายและแผนงานปรับปรุงระบบ

แผนก

คำแนะนำ

ผลที่คาดว่าจะเกิดขึ้น

1การรับรองอุปกรณ์การแพทย์ AI แบบง่าย และการยอมรับร่วมกันของ KFDA-EUการปรับปรุงความเร็วในการนำเข้าและความสามารถในการแข่งขัน
2ขยายศูนย์บริการหลังการขายและศูนย์จำหน่ายอะไหล่อุปกรณ์ทางการแพทย์ลดต้นทุนการบำรุงรักษา
3การสนับสนุนการวิจัยและพัฒนาอุปกรณ์วินิจฉัยในประเทศผลกระทบจากการทดแทนการนำเข้า
4การใช้แบบจำลองการคาดการณ์การจัดซื้อจัดจ้างตามดัชนีการค้า AIการปรับปรุงประสิทธิภาพงบประมาณ
5การแนะนำมาตรฐาน ESG (ขยะและคาร์บอน) สำหรับการดูแลสุขภาพการสร้างรากฐานเพื่อการเติบโตอย่างยั่งยืน
ⅩⅢ. ข้อสรุปทั่วไป

ดัชนีการค้านำเข้า HS90 (ออปติกส์ การถ่ายภาพ และอุปกรณ์การแพทย์) – ไตรมาสที่ 3 ปี 2568
ΔImport +3.5% / ΔPrice +2.6% / ความเชื่อมั่น 0.75 / คาดการณ์ +4.2%
แนวโน้ม:แนวโน้มขาขึ้นที่มั่นคง (เป็นบวก)
คาดว่าความต้องการยาที่มีความแม่นยำสูงและเซ็นเซอร์ออปติกที่ใช้ AI จะยังคงเติบโตอย่างต่อเนื่องในระยะกลางถึงระยะยาว โดยการเปลี่ยนผ่านไปสู่การผลิตภายในประเทศและนวัตกรรมในระบบการรับรองเป็นทิศทางนโยบายสำคัญ