分配 | 主要内容 | 依据/来源 |
|---|---|---|
| 全球医疗器械市场 | 后疫情时代常态化 + 人口老龄化以及对人工智能诊断设备的需求不断增长 | 世界卫生组织，惠誉解决方案 2025 |
| 技术竞争日益激烈 | 人工智能诊断成像和精准医疗设备快速发展 | 路透社 2025.9 |
| 法规和海关清关 | 加强FDA和CE医疗器械认证标准 | KFDA 和 EU MDR 2025 指南 |
| 外部风险 | 中美贸易冲突 → 医疗部件供应延迟 | 彭博社 2025.8 |
随着人工智能诊断和精准医疗技术的普及，医疗器械进口稳步增长，医疗和光学精密设备零部件供应链的风险也逐渐扩大。
物品 | 细节 | 数据来源 |
|---|---|---|
| HS编码 | 90（光学、摄影、测量、医疗或外科仪器） | 联合国商品贸易统计手册 |
| 主要详细项目 | 9018（医疗器械）、9027（分析和测量设备）、9001（光学透镜）、9013（激光设备） | 海关贸易统计 |
| 2024年进口量 | 约465亿美元（占进口总额的6.9%） | OEC、KITA贸易数据 |
| 复合年增长率（2020-2024 年复合年增长率） | +5.6% | 工业年鉴 |
| 主要工业需求来源 | 医院、制药公司、电子产品公司和研究机构 | KMDIA 2025 |
HS90项下物项是医疗和精密技术产业的核心基础，主要以进口高价诊断设备、精密测量设备和光学元件为中心。
排行 | 进口国 | 比重（%） | 特点和风险 |
|---|---|---|---|
| 1 | 美国 | 37 | 专注于核磁共振成像（MRI）和计算机断层扫描（CT）等昂贵的医疗设备。 |
| 2 | 德国 | 21 | 在精密光学和医疗器械技术领域具有优势 |
| 3 | 日本 | 17 | 专注于诊断设备和光学镜头 |
| 4 | 中国 | 11 | 低成本耗材和光学元件 |
| 5 | 瑞士 | 5 | 高精度分析设备 |
前五大国家占进口总额的 91%，其中美国-德国-日本三角关系尤其推动了医疗和光学设备市场的发展。
分配 | 2023年第三季度 | 2024年第三季度 | 增加/减少（%） | 笔记 |
|---|---|---|---|---|
| 医疗诊断设备 | 82亿美元 | 9亿美元 | +9.8 | 对人工智能诊断设备的需求正在上升。 |
| 光学和摄影器材 | 57亿美元 | 5.9亿美元 | +3.4 | 成像传感器 · 摄像头模块 |
| 测量和测试设备 | 3.3亿美元 | 3.5亿美元 | +6.1 | 半导体和研究机构的需求 |
| 全部的 | 17.2亿美元 | 18.4亿美元 | +7.0 | 稳定增长趋势 |
由于人工智能、精准诊断和生物基础设施的扩张，医疗器械进口增长率超过了总体平均水平。
分配 | 2024年第一季度 | 2024年第二季度 | 2024年第三季度 | 波动率（%） |
|---|---|---|---|---|
| 核磁共振成像仪（美元/台） | 1.33米 | 1.35米 | 138万 | +2.2 |
| CT扫描仪 | 0.97 米 | 0.99 米 | 1.03 米 | +4.0 |
| 光学镜头和图像传感器 | 58K | 59K | 60K | +1.7 |
| 分析和测量设备 | 0.41 米 | 0.43 米 | 0.45 米 | +4.6 |
先进诊断设备和人工智能相关设备的单价上涨，推高了进口量。
分支 | 特征 | 进口波动指数（0-1） |
|---|---|---|
| Q1 | 等待政府医疗预算执行情况 | 0.41 |
| Q2 | 重点关注大型医院的设备更新 | 0.67 |
| 第三季度 | 生物展览和项目订购 | 0.72 |
| 第四季度 | 会计核对和库存管理 | 0.53 |
第二季度至第三季度订单集中现象明显，与科研院所和医院的更新换代季节有关。
物品 | 细节 |
|---|---|
| 关税税率 | 0%~8%，大多数自由贸易协定商品免税 |
| 非关税 | 医疗器械认证（KFDA、CE、FDA）、临床数据提交要求 |
| 国内替代产业 | 国内诊断设备生产（20% → 35%），国内光学元件生产（40%） |
| 未来任务 | 简化人工智能医疗器械制造认证流程，并扩大国内售后服务网络。 |
监管审批程序的复杂性影响进口速度，而培育国内诊断设备生态系统是中长期发展的关键。
特征 | 评估 | 意义 |
|---|---|---|
| 碳排放的影响 | 低的 | 非工业设施专用 |
| 废物管理 | 中间 | 医疗废物处理会产生费用。 |
| 净零贡献 | 奖 | 医疗效率高且碳排放量低的设备激增 |
医疗和光学设备的碳足迹相对较小，但废物管理和耗材的 ESG 问题正在逐渐显现。
进口国 | 政策/技术风险（0-1） | 物流风险（0-1） | 综合信任指数 |
|---|---|---|---|
| 美国 | 0.22 | 0.29 | 0.82 |
| 德国 | 0.25 | 0.30 | 0.78 |
| 日本 | 0.31 | 0.28 | 0.74 |
| 中国 | 0.48 | 0.38 | 0.61 |
| 瑞士 | 0.26 | 0.27 | 0.79 |
平均信任指数为0.75（良好）。
美国和德国的高占比确保了卓越的供应稳定性和高质量的可靠性。
行业 | 主要机构和公司 | 所用物品 | 笔记 |
|---|---|---|---|
| 医疗服务 | 三星首尔医院、首尔大学医院、延世大学医院 | 核磁共振成像、计算机断层扫描、超声 | 进口份额90% |
| 制药和生物技术 | Celltrion、韩美制药、Yuhan Corporation | 实验室测量和分析设备 | 扩大研发投资 |
| 电子与光学 | 三星电子、LG Innotek | 摄像头模块·光学传感器 | 进口零部件 → 再加工出口 |
| 研究所 | 韩国科学技术研究院 (KIST)、电子通信研究院 (ETRI)、大学附属医院 | 精密分析设备 | 对进口设备的依赖程度很高 |
特征 | 目前（2025年第三季度） | 与上一季度相比（Δ%） | 分析 |
|---|---|---|---|
| Δ进口 | +3.5% | ▲1.2 | 扩大医疗诊断和光学设备的进口 |
| 价格变化 | +2.6% | ▲0.8 | 专注于高价人工智能诊断设备 |
| Δ国家份额 | +0.5% | ▲0.3 | 美国和德国的比例略有增加 |
| 信任指数 | 0.75 | = | 良好的供应链稳定性 |
| 预测（3个月） | +4.2% | ▲ | 对人工智能成像诊断的需求持续增长。 |
摘要：受人工智能诊断和精准分析的推动，韩国医疗和光学设备进口量持续增长。美国和德国供应链的扩张有助于提升供应链的可靠性。
分配 | 建议 | 预期效果 |
|---|---|---|
| 1 | 简化人工智能医疗器械认证及韩国食品药品安全部与欧盟互认 | 提高进口速度和竞争力 |
| 2 | 扩大医疗设备售后服务和零部件本地化中心。 | 降低维护成本 |
| 3 | 支持国内诊断设备研发 | 进口替代效应 |
| 4 | 利用基于人工智能贸易指数的采购预测模型 | 提高预算效率 |
| 5 | 医疗保健领域引入ESG标准（废物和碳排放） | 为可持续发展奠定基础 |
HS90（光学、摄影、医疗器械）进口贸易指数 – 2025年第三季度
Δ进口 +3.5% / Δ价格 +2.6% / 信任度 0.75 / 预测 +4.2%
→展望：保持稳健上升趋势（积极）。
人工智能精准医疗和光学传感器的需求预计将在中长期内持续增长，而向国内生产转型和认证体系创新是关键的政策方向。
