I. Entorno macroeconómico y riesgos comerciales

división

Contenidos clave

Trascendencia

economía globalLa demanda de productos sanitarios y farmacéuticos se mantiene inelástica incluso en medio de una desaceleración económica.Limitar el impacto de las fluctuaciones económicas
Cambios regulatoriosReforzar las normas de calidad, incluyendo la certificación GMP de la UE y la aprobación de la FDA.Factores que impulsan el aumento de los costos de importación
impacto del tipo de cambioLos precios de las importaciones suben cuando el won se debilita.Es necesaria la gestión del riesgo cambiario.
Política sanitariaEl envejecimiento de la población y la prevalencia de enfermedades crónicas están aumentando, lo que conlleva un incremento en la aprobación de nuevos fármacos.Los costos de los medicamentos importados siguen aumentando.

Dada la estructura del gasto sanitario, las importaciones farmacéuticas son imprescindibles, y los tipos de cambio, las patentes y los factores de certificación tienen un impacto decisivo en las fluctuaciones de los precios de importación.

II. Análisis del estado y las características de los artículos de importación

artículo

detalle

Código HS30 (Productos farmacéuticos)
Subcategorías principales3002 (sustancias sanguíneas e inmunitarias), 3004 (productos farmacéuticos mixtos), 3006 (preparaciones medicinales)
Volumen de importaciones en 2024Aproximadamente 16.800 millones de dólares (+4,2% interanual)
estructura industrial70% productos terminados, 30% materias primas (API)
Principales sectores importadoresmedicamentos contra el cáncer, medicamentos para enfermedades raras, vacunas, biosimilares

Las importaciones de productos terminados son abrumadoras, y la proporción de importaciones de costosos biofármacos sigue aumentando.

III. Principales países importadores y estructura de la cadena de suministro

categoría

país importador

peso específico(%)

Características y riesgos

1Alemania22.4Las vacunas y los fármacos contra el cáncer están en aumento.
2suizo18.7Nuevos fármacos y medicamentos anticancerígenos a nivel mundial
3EE.UU17.5Enfermedades raras y biofármacos
4Francia10.2Vacunas y antibióticos
5Japón8.5Materias primas y productos farmacéuticos preparados
6Italia4.7Genéricos/Antibióticos
etc.18.0Productos farmacéuticos multinacionales producidos localmente 

Los seis países principales representan en conjunto aproximadamente el 82% , concentrados en regiones específicas con una cadena de suministro centrada en Europa.

IV. Volumen de importación y estabilidad del suministro

división

tercer trimestre de 2023

tercer trimestre de 2024

Aumento/disminución (%)

característica

Producto terminado (medicamento envasado)428 kt446 kt+4.2Centrarse en los fármacos y vacunas contra el cáncer
materias primas (API)192 kt203 kt+5.7Las empresas farmacéuticas responden al aumento de la producción
biofármacos64 kt73 kt+14.1El auge de las terapias celulares y proteicas

Las importaciones de productos biofarmacéuticos están creciendo rápidamente , impulsando el crecimiento general de las importaciones.

V. Precio unitario y tendencias de precios

división

2024 Q1 (USD/kg)

2024 Q2

tercer trimestre de 2024

QoQ

Precio unitario promedio de los productos terminados818385+2,4%
materias primas (API)192122+4,8%
biofármacos312328337+2,7%

Los productos biológicos de alto precio impulsan el aumento general del precio unitario promedio.

VI. Patrones estacionales

rama

característica

Volatilidad (0–1)

Q1Temporada baja de vacunas, ajustes de inventario0.48
Q2Aumento de las compras en instituciones médicas0.57
tercer trimestreLas aprobaciones de nuevos fármacos y las importaciones de vacunas alcanzan su punto máximo.0.69
cuarto trimestreAgotamiento del presupuesto y concentración de ofertas0.63
VII. Barreras arancelarias y no arancelarias e industrias alternativas

artículo

detalle

arancelLa mayoría de los TLC están exentos de aranceles o tienen precios farmacéuticos reducidos.
No arancelarioBuenas Prácticas de Fabricación (BPF) · PIC/S · Obligación de Presentación de Datos Clínicos
industrias alternativas nacionalesExpansión de los medicamentos genéricos y biosimilares
asignaciónLocalización de materias primas (principalmente principios activos farmacéuticos sintetizados químicamente), homogeneización de la calidad
VIII. ESG·Correlación neta cero

característica

evaluación

análisis

emisiones de carbono de la producciónmedioLos procesos sintéticos y de fermentación consumen mucha energía.
Riesgo ESGmedioEliminación y cuestiones de seguridad de los medicamentos caducados
Contribución neta cerootorgarReducir la carga de la enfermedad y mejorar el acceso a la atención médica
elementos de la economía circularmedioAmpliar la transición hacia envases rellenables y materiales de embalaje ecológicos
Ⅸ. Índices de riesgo específicos de cada país

país importador

Política (0–1)

Logística (0–1)

Índice de confianza

Alemania0.220.240.84
suizo0.210.230.85
EE.UU0.250.270.80
Francia0.280.290.78
Japón0.320.330,75

Índice de confianza promedio ≈ 0,80 (estable) – Riesgo bajo debido a que la oferta se centra en los países desarrollados.

Ⅹ. Compradores clave y vínculos con la industria

industria

Instituciones y empresas importantes

Artículos importados

nota

Hospital/Farmaciahospitales generales y mayoristasVacunas, fármacos contra el cáncer y medicamentos para la presión arterial altaAlta proporción de licitaciones públicas
farmacéuticocompañías farmacéuticas nacionalesMaterias primas (API), aditivosPara la fabricación nacional
empresas bioCelltrion, Samba, LG Chem BioMaterias primas biológicas, alianzas tecnológicasImportación → localización en curso
iv. Resumen de la dependencia de la industria

división

Dependencia

movimiento

producto terminadoaltoMás del 70% de los medicamentos importados son productos farmacéuticos europeos.
materias primas (API)medioPromover la localización
biofármacosaltoDependencia continua de las cadenas de suministro de los países avanzados
vacunaaltoArtículos importados esenciales, avanzando hacia la localización
Ⅻ. Índice de Comercio de IA y Pronóstico a 3 Meses

característica

Actualmente (tercer trimestre de 2025)

Comparado con el trimestre anterior (Δ%)

análisis

ΔImport+5,0%▲0.8Aumento de las importaciones de productos biológicos de alto precio
ΔPrecio+2,6%▲0.4Impacto de los tipos de cambio y los costos logísticos
ΔParticipaciónPorPaís+0,3%▲0.1Aumento del peso europeo
Índice de confianza0.80=Estable
Pronóstico (3M)+5,8%Factores en la aprobación de nuevos fármacos y la licitación de vacunas

Resumen: Las importaciones de productos HS30 presentan una tendencia alcista estable.
El aumento de las importaciones se debe al envejecimiento de la población y al lanzamiento de nuevos medicamentos. La sustitución por genéricos y biosimilares nacionales representa un desafío a medio y largo plazo.

ⅩⅢ. Recomendaciones de política y hoja de ruta para la mejora del sistema

división

Sugerencia

Efecto esperado

1Ampliación del fondo para la producción nacional de ingredientes farmacéuticos básicos (IFB)Independencia tecnológica y estabilidad de suministro
2Divulgación de información sobre precios de biofármacos importados y monitoreo de IAMejorar la transparencia de los precios de los medicamentos
3Establecimiento de un centro de datos conjunto europeo con certificación GMP y aprobación de la FDAEliminar la autenticación duplicada
4Digitalización de la plataforma pública de adquisición de vacunasReducción de los plazos de entrega y gestión de existencias
5incentivos para la transición de envases ESGMenor impacto ambiental + mayor valor de marca
IV. Conclusión general

Índice de Comercio de Importaciones HS30 (Productos Farmacéuticos) – 2025 Q3
ΔImportaciones +5,0 % , ΔPrecio +2,6 % , Confianza 0,80 , Previsión (3M) +5,8 %
Las importaciones de biofármacos de alto precio, principalmente en Europa, están aumentando . La estabilidad de la cadena de suministro es sólida, pero persisten los riesgos relacionados con los costes y el tipo de cambio.
La producción nacional, la adquisición de productos mediante IA y la transición hacia criterios ESG son direcciones estratégicas clave.