Ⅰ. 거시환경 및 통상 리스크
구분 | 주요 내용 | 시사점 |
|---|---|---|
| 글로벌 경기 | 경기 둔화 속에서도 헬스케어·의약품 수요는 비탄력적 | 경기 변동 영향 제한 |
| 규제 변화 | EU GMP 인증·FDA 승인 등 품질규제 강화 | 수입비용 상승요인 |
| 환율 영향 | 원화 약세 시 수입단가 상승 | 외화 리스크 관리 필요 |
| 보건정책 | 고령화·만성질환 확대, 신약 허가 증가 | 수입 약제비 지속 상승 |
의료비 지출 구조상 의약품 수입은 필수재 성격이 강하며, 환율·특허·인증 요인이 수입가 변동에 결정적 영향을 미침.
Ⅱ. 수입품목 현황 및 특성 분석
항목 | 내용 |
|---|---|
| HS 코드 | 30 (Pharmaceutical products) |
| 주요 세부분류 | 3002(혈액·면역물질), 3004(혼합의약품), 3006(의약품 조제품) |
| 2024년 수입규모 | 약 168억 USD (+4.2% YoY) |
| 산업 구조 | 완제품 중심 70%, 원료(API) 30% |
| 주요 수입 분야 | 항암제, 희귀질환약, 백신, 바이오시밀러 |
완제품 수입이 압도적이며, 고가 바이오의약품의 수입비중이 지속 확대 중.
Ⅲ. 주요 수입국 및 공급망 구조
순위 | 수입국 | 비중(%) | 특징·리스크 |
|---|---|---|---|
| 1 | 독일 | 22.4 | 백신·항암제 강세 |
| 2 | 스위스 | 18.7 | 글로벌 신약·항암제 |
| 3 | 미국 | 17.5 | 희귀질환·바이오의약품 |
| 4 | 프랑스 | 10.2 | 백신·항생제 |
| 5 | 일본 | 8.5 | 원료·조제의약품 |
| 6 | 이탈리아 | 4.7 | 제네릭·항생제 |
| 기타 | 18.0 | 다국적제약 현지 생산품 |
상위 6개국 합계 약 82% – 유럽 중심 공급망으로 특정지역 집중.
Ⅳ. 수입량 및 공급 안정성
구분 | 2023 Q3 | 2024 Q3 | 증감(%) | 특징 |
|---|---|---|---|---|
| 완제품(패키지약) | 428 kt | 446 kt | +4.2 | 항암제·백신 중심 |
| 원료(API) | 192 kt | 203 kt | +5.7 | 제약사 생산확대 대응 |
| 바이오의약품 | 64 kt | 73 kt | +14.1 | 세포·단백질 치료제 급증 |
바이오의약품 수입이 급성장, 전체 수입 증가세 견인.
Ⅴ. 단가 및 가격 동향
구분 | 2024 Q1 (USD/kg) | 2024 Q2 | 2024 Q3 | QoQ |
|---|---|---|---|---|
| 완제품 평균단가 | 81 | 83 | 85 | +2.4% |
| 원료(API) | 19 | 21 | 22 | +4.8% |
| 바이오의약품 | 312 | 328 | 337 | +2.7% |
고가 바이오제제가 전체 평균단가 상승을 주도.
Ⅵ. 계절별 패턴
분기 | 특징 | 변동성(0–1) |
|---|---|---|
| Q1 | 백신 비수기, 재고조정 | 0.48 |
| Q2 | 의료기관 구매증가 | 0.57 |
| Q3 | 신약허가·백신수입 피크 | 0.69 |
| Q4 | 예산소진·입찰 집중 | 0.63 |
Ⅶ. 관세·비관세 장벽 및 대체산업
항목 | 내용 |
|---|---|
| 관세 | 대부분 FTA 무관세 또는 의약품 감면 |
| 비관세 | GMP · PIC/S · 임상데이터 제출 의무 |
| 국내 대체산업 | 제네릭 · 바이오시밀러 확대 |
| 과제 | 원료 국산화 (주로 화학합성 API), 품질 균질화 |
Ⅷ. ESG·Net Zero 연관도
지표 | 평가 | 해석 |
|---|---|---|
| 생산 탄소배출 | 중 | 합성·발효 공정 에너지 집약적 |
| ESG 리스크 | 중 | 폐의약품 처리·안전성 문제 |
| Net Zero 기여 | 상 | 질병부담 감소·보건 접근성 향상 |
| 순환경제 요소 | 중 | 리필형 포장·친환경 포장재 전환 확대 |
Ⅸ. 국가별 리스크 지수
수입국 | 정책(0–1) | 물류(0–1) | Trust Index |
|---|---|---|---|
| 독일 | 0.22 | 0.24 | 0.84 |
| 스위스 | 0.21 | 0.23 | 0.85 |
| 미국 | 0.25 | 0.27 | 0.80 |
| 프랑스 | 0.28 | 0.29 | 0.78 |
| 일본 | 0.32 | 0.33 | 0.75 |
평균 Trust Index ≈ 0.80(안정) – 선진국 위주 공급으로 리스크 낮음.
Ⅹ. 주요 바이어 및 산업 연결고리
산업 | 주요 기관·기업 | 수입 품목 | 비고 |
|---|---|---|---|
| 병원·약국 | 종합병원·도매상 | 백신, 항암제, 고혈압약 | 공공입찰 비중 높음 |
| 제약사 | 국내 제약사 | 원료(API), 첨가제 | 국내 제조용 |
| 바이오기업 | 셀트리온, 삼바, LG Chem Bio | 바이오원료, 기술제휴 | 수입 → 국산화 이행중 |
Ⅺ. 산업 의존도 요약
구분 | 의존도 | 동향 |
|---|---|---|
| 완제품 | 高 | 수입 약제 중 70% 이상 유럽제약 |
| 원료(API) | 中 | 국산화 추진 중 |
| 바이오의약품 | 高 | 선진국 공급망 의존 지속 |
| 백신 | 高 | 필수 수입 품목, 국산화 진행 단계 |
Ⅻ. AI 무역지수 & 3개월 예측
지표 | 현재(2025 Q3) | 전분기 대비(Δ%) | 해석 |
|---|---|---|---|
| ΔImport | +5.0% | ▲0.8 | 고가 바이오제 수입 확대 |
| ΔPrice | +2.6% | ▲0.4 | 환율 및 물류 비용 영향 |
| ΔCountryShare | +0.3% | ▲0.1 | 유럽 비중 상승 |
| Trust Index | 0.80 | = | 안정적 |
| Forecast (3M) | +5.8% | ▲ | 신약 허가 및 백신 입찰 요인 |
요약: HS30 수입은 “안정적 상승 국면”.
고령화·신약출시로 수입 확대 지속, 국산 제네릭 · 바이오시밀러 대체가 중장기 과제.
ⅩⅢ. 정책 제언 및 제도 개선 로드맵
구분 | 제언 | 기대 효과 |
|---|---|---|
| 1 | 원료 의약품 (API) 국산화 펀드 확대 | 기술 자립 및 공급안정 |
| 2 | 수입 바이오의약품 가격 정보 공개 및 AI 모니터링 | 약가 투명성 제고 |
| 3 | 유럽 GMP · FDA 승인 공동 데이터 센터 설립 | 인증 중복 해소 |
| 4 | 공공 백신 조달 플랫폼 디지털화 | 납기 단축 및 비축관리 |
| 5 | ESG 패키징 전환 인센티브 | 환경 부담 경감 + 브랜드 가치 상승 |
ⅩⅣ. 종합 결론
HS30 (의약품) Imports Trade Index – 2025 Q3
ΔImport +5.0%, ΔPrice +2.6%, Trust 0.80, Forecast (3M) +5.8%
→ 유럽 중심 고가 바이오의약품 수입 증가 국면, 공급망 안정은 양호하나 비용·환율 리스크 존재.
국산화 · AI 조달 · ESG 전환이 핵심 전략 방향입니다.
