Ⅰ。マクロ環境と通常リスク
区分 | 主な内容 | 示唆 |
|---|---|---|
| グローバルマッチ | 景気鈍化の中でもヘルスケア・医薬品需要は非弾力的 | 試合変動影響制限 |
| 規制変更 | EU GMP認証・FDA承認など品質規制強化 | 輸入費用の上昇要因 |
| 為替レートの影響 | ウォンが低下すると輸入単価が上昇 | 外貨リスク管理が必要 |
| 健康政策 | 高齢化・慢性疾患拡大、新薬許可増加 | 輸入薬費の持続上昇 |
医療費支出構造上、医薬品輸入は必須財性格が強く、為替レート・特許・認証要因が輸入価格変動に決定的影響を及ぼす。
Ⅱ。輸入品目の現状と特性評価
アイテム | 内容 |
|---|---|
| HSコード | 30(Pharmaceutical products) |
| 主な詳細分類 | 3002(血液・免疫物質)、3004(混合医薬品)、3006(医薬品調製品) |
| 2024年の輸入規模 | 約168億USD（+4.2％YoY） |
| 産業構造 | 完成品中心70%、原料(API)30% |
| 主な輸入分野 | 抗がん剤、希少疾患薬、ワクチン、バイオシミラー |
完成品輸入が圧倒的であり、高価バイオ医薬品の輸入比重が持続拡大中。
Ⅲ。主要輸入国とサプライチェーン構造
ランク | 輸入国 | 比重（％） | 特徴・リスク |
|---|---|---|---|
| 1 | ドイツ | 22.4 | ワクチン・抗がん剤強勢 |
| 2 | スイス | 18.7 | グローバル新薬・抗がん剤 |
| 3 | アメリカ | 17.5 | 希少疾患・バイオ医薬品 |
| 4 | フランス | 10.2 | ワクチン・抗生物質 |
| 5 | 日本 | 8.5 | 原料・調製医薬品 |
| 6 | イタリア | 4.7 | ジェネリック・抗生剤 |
| その他 | 18.0 | 多国籍医薬品現地生産品 |
上位6カ国の合計約82％ - ヨーロッパ中心サプライチェーンで特定地域集中。
Ⅳ。輸入量と供給安定性
区分 | 2023 Q3 | 2024 Q3 | 増減(%) | 特徴 |
|---|---|---|---|---|
| 完成品（パッケージ指薬） | 428 kt | 446 kt | +4.2 | 抗がん剤・ワクチン中心 |
| 原料（API） | 192 kt | 203 kt | +5.7 | 製薬会社の生産拡大対応 |
| バイオ医薬品 | 64 kt | 73 kt | +14.1 | 細胞・タンパク質治療剤急増 |
バイオ医薬品輸入が急成長、全体輸入増加税牽引。
Ⅴ。単価と価格動向
区分 | 2024 Q1 (USD/kg) | 2024 Q2 | 2024 Q3 | QoQ |
|---|---|---|---|---|
| 完成品の平均単価 | 81 | 83 | 85 | +2.4% |
| 原料（API） | 19 | 21 | 22 | +4.8% |
| バイオ医薬品 | 312 | 328 | 337 | +2.7% |
高価なバイオ製剤が全体の平均単価上昇を主導。
Ⅵ。季節のパターン
分岐 | 特徴 | ボラティリティ（0–1） |
|---|---|---|
| Q1 | ワクチンレシピ、在庫調整 | 0.48 |
| Q2 | 医療機関の購入増加 | 0.57 |
| Q3 | 新薬許可・ワクチン輸入ピーク | 0.69 |
| Q4 | 予算消耗・入札集中 | 0.63 |
Ⅶ。関税・非関税障壁及び代替産業
アイテム | 内容 |
|---|---|
| 関税 | ほとんどFTA無関税または医薬品の減免 |
| 非関税 | GMP・PIC/S・臨床データ提出義務 |
| 国内代替産業 | ジェネリック・バイオシミラー拡大 |
| 課題 | 原料国産化(主に化学合成API)、品質均質化 |
Ⅷ。 ESG・Net Zero関連図
指標 | 評価 | 解釈 |
|---|---|---|
| 生産炭素排出 | 中 | 合成・発酵工程エネルギー集約的 |
| ESGリスク | 中 | 廃医薬品処理・安全性問題 |
| ネットゼロの貢献 | 賞 | 疾病負担軽減・保健アクセシビリティ向上 |
| 循環経済要素 | 中 | 詰め替え型包装・環境にやさしい包装材転換拡大 |
Ⅸ。国別リスク指数
輸入国 | ポリシー（0–1） | 物流（0–1） | Trust Index |
|---|---|---|---|
| ドイツ | 0.22 | 0.24 | 0.84 |
| スイス | 0.21 | 0.23 | 0.85 |
| アメリカ | 0.25 | 0.27 | 0.80 |
| フランス | 0.28 | 0.29 | 0.78 |
| 日本 | 0.32 | 0.33 | 0.75 |
平均Trust Index ≈ 0.80（安定） – 先進国中心の供給でリスクが低い。
Ⅹ。主なバイヤーと産業接続
産業 | 主要機関・企業 | 輸入品目 | 備考 |
|---|---|---|---|
| 病院・薬局 | 総合病院・卸売り | ワクチン、抗がん剤、高血圧薬 | 公共入札の割合が高い |
| 製薬会社 | 国内製薬会社 | 原料（API）、添加剤 | 国内製造用 |
| バイオ企業 | セルトリオン、サンバ、LG Chem Bio | バイオ原料、技術提携 | 輸入→国産化実施中 |
Ⅺ。産業依存度のまとめ
区分 | 依存度 | トレンド |
|---|---|---|
| 完成品 | 高 | 輸入医薬品の70％以上ヨーロッパ製薬 |
| 原料（API） | 中 | 国産化推進中 |
| バイオ医薬品 | 高 | 先進国サプライチェーン依存持続 |
| ワクチン | 高 | 必須輸入品目、国産化進行段階 |
Ⅻ。 AI貿易指数＆3ヶ月予測
指標 | 現在(2025 Q3) | 前分岐比（Δ％） | 解釈 |
|---|---|---|---|
| ΔImport | +5.0% | ▲0.8 | 高価なバイオ剤の輸入拡大 |
| ΔPrice | +2.6% | ▲0.4 | 為替レートと物流コストの影響 |
| ΔCountryShare | +0.3% | ▲0.1 | ヨーロッパの比重上昇 |
| Trust Index | 0.80 | = | 安定 |
| Forecast (3M) | +5.8% | ▲ | 新薬の許可とワクチンの入札要因 |
要約： HS30の収入は「安定した上昇面」です。
高齢化・新薬発売で輸入拡大持続、国産ジェネリック・バイオシミラー代替が中長期課題。
ⅩⅢ。政策提言と制度改善ロードマップ
区分 | 提案 | 期待効果 |
|---|---|---|
| 1 | 原料医薬品(API)国産化ファンドの拡大 | 技術自立および供給安定 |
| 2 | 輸入バイオ医薬品価格情報の開示とAIモニタリング | 薬価の透明性を高める |
| 3 | 欧州GMP・FDA承認共同データセンター設立 | 認証重複解消 |
| 4 | 公共ワクチン調達プラットフォームのデジタル化 | 納期短縮および備蓄管理 |
| 5 | ESGパッケージングコンバージョンインセンティブ | 環境負担軽減＋ブランド価値上昇 |
ⅩⅣ。総合結論
HS30 (医薬品) Imports Trade Index – 2025 Q3
ΔImport +5.0% , ΔPrice +2.6% , Trust 0.80 , Forecast (3M) +5.8%
→欧州中心高価バイオ医薬品輸入増加 局面, サプライチェーン安定は良好な費用
国産化・AI調達・ESG転換が核心戦略の方向です。
