1. نظرة عامة على الصناعة (نظرة عامة على القطاع)

 

1) تعريف الصناعة (من وجهة نظر المستثمر)

تُعدّ قطاعات الرعاية الصحية الرقمية، والذكاء الاصطناعي الطبي، والأجهزة الطبية قطاعات عالية المخاطر وخاضعة للتنظيم، حيث ترتبط البرمجيات والبيانات والخوارزميات ارتباطًا مباشرًا بسلامة المرضى . من وجهة نظر المستثمرين الأمريكيين، لا يُنظر إلى معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية (ESG) على أنها مسألة أخلاقية أو تتعلق بالسمعة، بل كنظام عملي لإدارة المخاطر
في هذه القطاعات ، بما في ذلك :

  • أخطاء الخوارزمية ← تشخيص خاطئ، ضرر للمريض، ودعاوى قضائية
  • اختراق البيانات ← عقوبات تنظيمية، ودعاوى قضائية جماعية، وإنهاء العقد
  • عمليات سحب المنتجات وعيوب البرمجيات ← اضطراب المبيعات وفقدان الثقة.

(إطار عمل المستثمرين بين إدارة الغذاء والدواء الأمريكية وهيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية)

2) مكانة كوريا العالمية

  • تشهد كوريا نمواً سريعاً في مجال التقارب بين تكنولوجيا المعلومات الطبية، وبرامج الذكاء الاصطناعي، والأجهزة الطبية ، وقد تم تأكيد وجود هيكل تتوسع
    فيه شركات الألعاب والمحتوى وتكنولوجيا المعلومات الكبيرة في مجالات الرعاية الصحية والذكاء الاصطناعي .
  • ومع ذلك، يولي المستثمرون العالميون أهمية أكبر لـ "فهم الهيكل التنظيمي الطبي والسلامة والمسؤولية" مقارنة بـ "ما إذا كانت الشركة قد دخلت سوق التكنولوجيا".

3) الغرض من البند

هذا التقرير عبارة عن
مادة إقناع عالمية على مستوى الصناعة فيما يتعلق بمعايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية، حيث يقوم بما يلي: 1- عرض خط الأساس لمعايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية في الولايات المتحدة (ممارسات المستثمرين) بشكل واضح،
2-  تصوير الوضع الحالي لصناعة الرعاية الصحية الرقمية الكورية مقارنة بالولايات المتحدة، 3-
تشجيع  الشركات الكورية المدرجة على إعداد تقارير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية على مستوى الولايات المتحدة .

ثانيًا: ملخص هيكل الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية على مستوى القطاع

البيئة (E)

  • على الرغم من أن الشركات التي تركز على التصنيع قليلة نسبياً،
    إلا أن استهلاك الطاقة والطاقة بسبب استخدام مراكز البيانات والحوسبة السحابية أصبح من القضايا الرئيسية.

المجتمع (S)

  • سلامة المرضى، وموثوقية الخوارزميات، وسحب الأجهزة الطبية
  • حماية بيانات المرضى والبيانات الطبية
  • إمكانية الوصول إلى الرعاية الصحية والمساءلة

هيكل الحوكمة (G)

  • حوكمة الاستجابة التنظيمية الطبية
  • مراقبة جودة البرمجيات وأخلاقياتها
  • نظام اتخاذ القرار في حالة وقوع حوادث أو عمليات سحب أو انتهاكات
ثالثًا: "الخط الأساسي" الأمريكي – كيف ننظر إلى الرعاية الصحية الرقمية والحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية

هناك أربعة معايير فعلية للمستثمرين الأمريكيين عند تقييم هذه الصناعة:

 

1) الذكاء الاصطناعي الطبي ليس "تقنية"، بل هو "خطر طبي".

  • نحن نعطي الأولوية للأخطاء والتحيزات والقيود وأنظمة التدقيق على أداء الخوارزمية .
  • تتولى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إدارة الذكاء الاصطناعي الطبي باعتباره **برمجيات كجهاز طبي (SaMD)** وتقوم
    بتقييم السلامة والتغيير ومخاطر التحديث باستمرار (fda.gov).

2) اختراق البيانات = خطر مالي فوري

  • تؤدي البيانات الطبية والصحية بشكل مباشر إلى هيئة الأوراق المالية والبورصات، واللوائح الحكومية، ودعاوى قضائية جماعية.
  • عند حدوث اختراق، فإن المفتاح هو الكشف عن عدد الحوادث، ونطاق التأثير، وفترة التعافي، والتكلفة.

3) عمليات سحب المنتجات وعيوب البرمجيات هي قضايا رئيسية تتعلق بالحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية.

  • تعتبر مؤشرات الأداء الرئيسية هي: تكرار الاستدعاء، والسبب، ومعدل إتمام المعالجة، وتأثيرها على العملاء.
  • إن "مبدأ انعدام الحوادث" لا معنى له ←  الاعتماد فقط على إدارة الحوادث

4) نظام الإنذار المبكر للخسائر (ESG)

  • إن الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية ليست "شيئاً جيداً"؛
    إنها نظام يوضح مسبقاً "أين وكيف يمكن أن تحدث الخسارة".
رابعًا: الوضع الحالي للصناعة الكورية مقارنةً بالولايات المتحدة - فجوة الإفصاح

قسم

خط الأساس الأمريكي (ممارسات المستثمرين)

حالة شائعة في الصناعة الكورية

فجوة الإفصاح

السلامة الطبية للذكاء الاصطناعيأخطاء الخوارزمية، والتحيزات، والقيود، وتاريخ المراجعة، والإدارة المرتكزة على مؤشرات الأداء الرئيسية (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية )التركيز على التميز التكنولوجيعدم الإفصاح عن العلاقة بين الأخطاء والحوادث وتأثيرها على المرضى والمسؤولية القانونية ومؤشرات الأداء الرئيسية والمخاطر المالية.
استدعاء/عيبإدارة سجلات وتكاليف عمليات سحب المنتجات وتحديثات البرامج وانقطاع الخدمة (إدارة الغذاء والدواء الأمريكية )مركز إعلان الجودةلا يتم عرض مؤشرات الأداء الرئيسية للحوادث، والتكرار، والتكاليف، ومنع التكرار بطريقة منظمة.
حماية البياناتممارسات الإفصاح عن مؤشرات الأداء الرئيسية للاختراق والمحاكاة والتدقيق والاستجابة للحوادث ( هيئة الأوراق المالية والبورصات الأمريكية )نظرة عامة على سياسة الأمانعدم وجود إفصاح عن اختراقات البيانات وبيان تأثيرها بناءً على الحوادث
إمكانية الوصول والمساءلةإدارة الوصول إلى الرعاية الصحية، والتسعير، والمساءلة كقضايا رئيسية في الصناعة ( SASB/ISSB )تمت معالجتها كنشاط للمسؤولية الاجتماعية للشركاتعدم الاعتراف بإمكانية الوصول والمساءلة كنتائج أساسية لنموذج العمل
الاستجابة التنظيميةشرح نظام الاستجابة للتغييرات التنظيمية في إدارة الغذاء والدواء الأمريكية والولايات وتأثيرها على الأعمال ( إدارة الغذاء والدواء الأمريكية )إعلان الامتثالعدم وجود توضيح لتأثير التغييرات التنظيمية على المبيعات وهيكل الأعمال
خامساً: لماذا توجد ثغرات في نظام كوريا وهيكل الإفصاح العام؟

1. قلة الخبرة في الإفصاح العلني فيما يتعلق بالذكاء الاصطناعي الطبي

  • لا تزال معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية المحلية تركز على التصنيع والبيئة.
  • نقص الخبرة في ترجمة البرمجيات والتفكير الخوارزمي إلى مخاطر الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية

2. تركز اللوائح على الامتثال، بينما يركز المستثمرون على الحوادث.

  • كوريا: "هل التزمت بالقانون؟"
  • المستثمرون الأمريكيون: "ماذا حدث، وما حجم الخسائر؟"

3. فصل التقارير البيئية والاجتماعية والحوكمة عن إدارة المخاطر الفعلية.

  • توجد تقارير، لكن
    السجل الداخلي لإدارة عمليات الاستدعاء والاختراقات والأخطاء غير مكشوف للخارج.
سادساً: حالات لشركات كورية مدرجة نموذجية

1. إن سي سوفت

  • نقاط القوة : خبرة في مجال البنية التحتية للبيانات والأمن
  • ملحق : الحاجة إلى توضيح الهياكل التنظيمية وهياكل مسؤولية المريض عند تطبيق البيانات الطبية.
  • التقييم : يجب إعادة تعريف معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية (ESG) باعتبارها "هيكلاً للمسؤولية"، وليس "تقنية" في قطاع الرعاية الصحية.
    https://corporate.nc.com/kr/Sustainability/report.do

2. نتماربل

  • نقاط القوة : نظام خدمة وأمن عالمي
  • ملحق : نقص أطر إدارة البرمجيات الطبية، والاستدعاء، وإدارة الأخطاء عند تطبيق الذكاء الاصطناعي الطبي.
  • التقييم : يلزم وجود هيكل منفصل للحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية عند دخول سوق الذكاء الاصطناعي الطبي.
    https://esg.netmarble.com/ko

3. ويبزن

  • نقاط القوة : خبرة في تكنولوجيا المعلومات وإدارة البيانات
  • ملحق : عدم كفاية الإفصاح عن البيانات الطبية وسلامة المرضى
  • التقييم : لا تكفي معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية الحالية في مجال تكنولوجيا المعلومات في المجال الطبي.
    https://company.webzen.com/ko/about/ethics

4. سي جيه إي إن إم

  • نقاط القوة : إدارة المحتوى وبيانات المنصة
  • ملحق : هناك حاجة إلى أطر تنظيمية، وأطر استدعاء، وأطر مسؤولية المريض عند تطبيق الأجهزة الطبية والذكاء الاصطناعي.
  • تقييم : الحاجة إلى إعادة تصميم هيكل الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية مع توسع قطاع الرعاية الصحية
    https://www.cjenm.com/en/esg/
سابعاً: لماذا ينبغي على الشركات الكورية تبني ممارسات الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية على مستوى الولايات المتحدة؟
  1. يسأل المستثمرون الأجانب أولاً عن "تاريخ الحوادث" للشركة.
  2. يواجه قطاعا الرعاية الصحية والذكاء الاصطناعي مخاطر التقاضي الفورية إذا لم تكن معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية كافية.
  3. الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية في الصادرات والشراكات = دليل على الثقة
  4. تُستخدم تقارير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية كبيانات تكميلية لتصنيفات الائتمان الخارجية.
  5. لقد فات الأوان للرد بعد الانتقال التنظيمي.
Ⅷ. ملخص وجهات نظر المستثمرين الأجانب
  • الرعاية الصحية الرقمية ليست صناعة تكنولوجية، بل هي صناعة مخاطر طبية.
  • ينبغي على المستثمرين أولاً التحقق من:
    ① أخطاء الخوارزمية، وعمليات سحب المنتجات، وسجل الاختراقات
    ② نظام حماية البيانات
    ③ حوكمة الاستجابة التنظيمية
    ④ التأثير المالي في حالة وقوع حادث.
  • تتمتع الشركات الكورية بقدرة تنافسية تكنولوجية، ولكن
    هناك نقص في الإفصاح عن معايير الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية القائمة على الأحداث في جميع أنحاء الصناعة.
Ⅸ. ملاحظة

هذه الوثيقة مرجعٌ يُقدّم معلوماتٍ مُنظّمة حول الحوكمة البيئية والاجتماعية والمؤسسية على مستوى القطاع، استنادًا إلى إفصاحات الشركات المُتاحة للجمهور، وبيانات مواقعها الإلكترونية، ومعايير الإفصاح الموثوقة (مثل ISSB/CSRD).
وهي غير مُخصصة لاتخاذ قرارات استثمارية، أو توصيات بيع أو شراء، أو لتقييم شركات مُحددة.
يتحمل المستخدم وحده مسؤولية القرار النهائي عن أي استخدام لهذه المعلومات.

Ⅹ. نتائج قابلة للتحليل

للاستفادة من تقرير هذا القطاع لأغراض المنصات/التوزيع الخارجي/المعاملات بين الشركات، من المفيد تقسيم الناتج النهائي إلى الفئات الثلاث التالية.

  • (أ) بطاقة أداء قطاعية من صفحتين للمستثمرين الأجانب:
    وضع الصناعات الكورية مقارنةً بالوضع الأمريكي الأساسي + أهم 5 فجوات رئيسية
  • (ب) مجموعة أدوات الكتابة للمهنيين في الشركات المدرجة:
    6 أقسام ثابتة + نموذج تعريف وحساب مؤشرات الأداء الرئيسية
  • (ج) مجموعة أدلة
    ISSB·SEC·FDA·SASB (مؤسسة المعايير الدولية لإعداد التقارير
    المالية)