1) Định nghĩa ngành (Quan điểm của nhà đầu tư)

Ngành chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số, trí tuệ nhân tạo y tế và thiết bị y tế là những lĩnh vực rủi ro cao, được quản lý chặt chẽ, nơi phần mềm, dữ liệu và thuật toán liên quan trực tiếp đến sự an toàn của bệnh nhân . Từ góc nhìn của các nhà đầu tư Hoa Kỳ, ESG không được coi là vấn đề đạo đức hay danh tiếng, mà là một hệ thống quản lý rủi ro thực tiễn
cho các ngành này , bao gồm :

• Lỗi thuật toán → chẩn đoán sai, gây hại cho bệnh nhân và kiện tụng.
• Vi phạm dữ liệu → các biện pháp trừng phạt của cơ quan quản lý, các vụ kiện tập thể và chấm dứt hợp đồng.
• Thu hồi sản phẩm và lỗi phần mềm → gián đoạn doanh số và mất lòng tin.

(Khung pháp lý dành cho nhà đầu tư của FDA và SEC Hoa Kỳ)

2) Vị thế toàn cầu của Hàn Quốc

• Hàn Quốc đang phát triển nhanh chóng trong sự hội tụ của công nghệ thông tin y tế, phần mềm trí tuệ nhân tạo và thiết bị y tế , và một cấu trúc đã được hình thành trong
  đó các công ty lớn về trò chơi, nội dung và công nghệ thông tin đang mở rộng sang lĩnh vực chăm sóc sức khỏe và trí tuệ nhân tạo .
• Tuy nhiên, các nhà đầu tư toàn cầu coi trọng việc “hiểu rõ cấu trúc pháp lý, an toàn và trách nhiệm pháp lý trong lĩnh vực y tế” hơn là “việc một công ty đã gia nhập thị trường công nghệ hay chưa”.

3) Mục đích của điều khoản

Báo cáo này là
tài liệu thuyết phục về ESG ở cấp độ ngành toàn cầu, trong đó ① trình bày rõ ràng **tiêu chuẩn ESG cơ bản của ngành tại Mỹ (Thực tiễn đầu tư)**,
②  minh họa vị thế hiện tại của ngành chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số Hàn Quốc so với Mỹ, và ③
khuyến khích  các công ty niêm yết của Hàn Quốc lập báo cáo ESG ở 'cấp độ của Mỹ ' .

Môi trường (E)

• Mặc dù số lượng các công ty tập trung vào sản xuất tương đối ít,
  nhưng mức tiêu thụ năng lượng và điện năng do việc sử dụng trung tâm dữ liệu và điện toán đám mây đang trở thành những vấn đề then chốt.

Xã hội (S)

• An toàn bệnh nhân, độ tin cậy của thuật toán và thu hồi thiết bị y tế
• Bảo vệ dữ liệu bệnh nhân và y tế
• Khả năng tiếp cận và trách nhiệm giải trình trong chăm sóc sức khỏe

Cấu trúc quản trị (G)

• Quản trị phản hồi quy định y tế
• Kiểm soát chất lượng và đạo đức phần mềm
• Hệ thống ra quyết định trong trường hợp xảy ra tai nạn, thu hồi sản phẩm hoặc vi phạm.

Có bốn tiêu chí đánh giá thực tế mà các nhà đầu tư Mỹ thường sử dụng khi đánh giá ngành công nghiệp này:

1) Trí tuệ nhân tạo trong y tế không phải là một “công nghệ”, mà là một “rủi ro y tế”.

• Chúng tôi ưu tiên các lỗi, sai lệch, hạn chế và hệ thống kiểm toán hơn là hiệu suất thuật toán .
• FDA quản lý trí tuệ nhân tạo y tế dưới dạng **Phần mềm như một thiết bị y tế (SaMD)** và
  liên tục đánh giá các rủi ro về an toàn, thay đổi và cập nhật (fda.gov).

2) Rò rỉ dữ liệu = Rủi ro tài chính tức thì

• Dữ liệu y tế và sức khỏe có liên quan trực tiếp đến các quy định của SEC, tiểu bang và các vụ kiện tập thể.
• Khi xảy ra vi phạm an ninh mạng, điều quan trọng là phải công bố số lượng sự cố, phạm vi ảnh hưởng, thời gian khắc phục và chi phí.

3) Việc thu hồi sản phẩm và lỗi phần mềm là những vấn đề ESG quan trọng.

• Tần suất thu hồi sản phẩm, nguyên nhân, tỷ lệ hoàn thành khắc phục và tác động đến khách hàng là các chỉ số KPI.
• Nguyên tắc “không tai nạn” là vô nghĩa →  chỉ nên dựa vào quản lý theo sự cố.

4) ESG = Hệ thống cảnh báo sớm về tổn thất

• ESG không phải là một "điều tốt";
  nó là một hệ thống cho thấy trước "nơi nào và mức độ thiệt hại có thể xảy ra là bao nhiêu".

1. Thiếu kinh nghiệm công khai thông tin về trí tuệ nhân tạo trong y tế.

• Các chính sách ESG trong nước vẫn tập trung vào lĩnh vực sản xuất và môi trường.
• Thiếu kinh nghiệm trong việc chuyển đổi tư duy phần mềm và thuật toán thành rủi ro ESG.

2. Các quy định tập trung vào việc tuân thủ, trong khi các nhà đầu tư tập trung vào các sự cố.

• Hàn Quốc: "Các bạn có tuân thủ pháp luật không?"
• Các nhà đầu tư Mỹ: "Chuyện gì đã xảy ra và thiệt hại là bao nhiêu?"

3. Tách biệt báo cáo ESG và quản lý rủi ro thực tế.

• Các báo cáo có tồn tại, nhưng
  sổ cái nội bộ để quản lý việc thu hồi sản phẩm, vi phạm và sai sót không được công khai ra bên ngoài.

1. NCSoft

• Điểm mạnh : Kinh nghiệm về cơ sở hạ tầng dữ liệu và bảo mật.
• Bổ sung : Cần làm rõ cấu trúc trách nhiệm của cơ quan quản lý và bệnh nhân khi áp dụng dữ liệu y tế.
• Đánh giá : ESG cần được định nghĩa lại là "cấu trúc trách nhiệm", chứ không phải là "công nghệ" trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe
  https://corporate.nc.com/kr/Sustainability/report.do

2. Netmarble

• Điểm mạnh : Hệ thống dịch vụ và an ninh toàn cầu
• Bổ sung : Thiếu các khuôn khổ về SaMD, thu hồi và quản lý lỗi khi áp dụng trí tuệ nhân tạo trong y tế.
• Đánh giá : Cần có một cấu trúc ESG riêng biệt khi tham gia thị trường trí tuệ nhân tạo y tế.
  https://esg.netmarble.com/ko

3. Webzen

• Điểm mạnh : Kinh nghiệm về CNTT và quản lý dữ liệu
• Phụ lục : Việc tiết lộ thông tin y tế và sự an toàn của bệnh nhân chưa đầy đủ.
• Đánh giá : Tiêu chuẩn ESG hiện tại trong lĩnh vực y tế chưa đủ
  https://company.webzen.com/ko/about/ethics

4. CJ ENM

• Điểm mạnh : Quản lý dữ liệu nội dung và nền tảng.
• Bổ sung : Cần có các khuôn khổ pháp lý, thu hồi sản phẩm và trách nhiệm của bệnh nhân khi ứng dụng thiết bị y tế và trí tuệ nhân tạo.
• Đánh giá : Cần thiết kế lại cấu trúc ESG khi ngành chăm sóc sức khỏe mở rộng
  https://www.cjenm.com/en/esg/

1. Các nhà đầu tư nước ngoài thường hỏi về "lịch sử tai nạn" của công ty trước tiên.
2. Ngành chăm sóc sức khỏe và trí tuệ nhân tạo sẽ đối mặt với nguy cơ kiện tụng ngay lập tức nếu ESG không đáp ứng được yêu cầu.
3. ESG trong xuất khẩu và quan hệ đối tác = Bằng chứng về sự tin tưởng
4. Các báo cáo ESG đóng vai trò là dữ liệu bổ sung cho xếp hạng tín dụng nước ngoài.
5. Sau khi quá trình chuyển đổi quy định kết thúc, việc phản hồi đã quá muộn.

• Chăm sóc sức khỏe kỹ thuật số không phải là ngành công nghệ, mà là ngành quản lý rủi ro y tế.
• Các nhà đầu tư trước tiên nên kiểm tra
  ① lỗi thuật toán, thu hồi sản phẩm và lịch sử vi phạm
  ② hệ thống bảo vệ dữ liệu
  ③ quản trị phản ứng pháp lý
  ④ tác động tài chính trong trường hợp xảy ra sự cố.
  
• Các công ty Hàn Quốc có năng lực cạnh tranh về công nghệ, nhưng
  lại thiếu sự công bố thông tin ESG dựa trên các sự kiện cụ thể trong toàn ngành.

Tài liệu này là tài liệu tham khảo trình bày thông tin ESG cấp ngành dựa trên các thông tin công khai của doanh nghiệp, dữ liệu từ trang web và các tiêu chuẩn công bố thông tin đáng tin cậy (ví dụ: ISSB/CSRD).
Tài liệu này không nhằm mục đích đưa ra quyết định đầu tư, khuyến nghị mua/bán hoặc định giá các công ty cụ thể.
Quyết định cuối cùng và trách nhiệm đối với bất kỳ việc sử dụng tài liệu này thuộc về người sử dụng.

Để sử dụng báo cáo ngành này cho mục đích phân phối nền tảng/nước ngoài/B2B, việc chia kết quả cuối cùng thành ba loại sau đây sẽ hiệu quả hơn.

• (A) Bảng điểm ngành 2 trang dành cho nhà đầu tư nước ngoài:
  Vị thế của các ngành công nghiệp Hàn Quốc so với chuẩn mực của Mỹ + 5 điểm thiếu hụt chính
• (B) Bộ tài liệu viết dành cho chuyên gia công ty niêm yết:
  6 phần cố định + Mẫu định nghĩa và tính toán KPI
• (C) Bộ tài liệu chứng cứ
  ISSB·SEC·FDA·SASB
  (IFRS Foundation)