I. Gambaran Umum Industri (Gambaran Umum Sektor)

 

1) Definisi Industri (Pandangan Investor)

Industri perawatan kesehatan digital, AI medis, dan perangkat medis adalah sektor berisiko tinggi dan teregulasi di mana perangkat lunak, data, dan algoritma terkait langsung dengan keselamatan pasien . Dari perspektif investor AS, ESG dipandang bukan sebagai masalah etika atau reputasi, tetapi sebagai sistem manajemen risiko praktis
untuk industri-industri ini , termasuk :

  • Kesalahan algoritma → kesalahan diagnosis, bahaya bagi pasien, dan tuntutan hukum
  • Pelanggaran data → sanksi regulasi, gugatan class action, dan pemutusan kontrak
  • Penarikan produk dan cacat perangkat lunak → gangguan penjualan dan hilangnya kepercayaan.

(Kerangka kerja investor FDA·SEC AS)

2) Posisi global Korea

  • Korea berkembang pesat dalam konvergensi teknologi informasi medis, perangkat lunak AI, dan perangkat medis , dan telah terbentuk struktur di
    mana perusahaan game, konten, dan IT besar berekspansi ke bidang perawatan kesehatan dan AI .
  • Namun, investor global lebih mementingkan “pemahaman tentang struktur regulasi medis, keselamatan, dan tanggung jawab” daripada “apakah suatu perusahaan telah memasuki pasar teknologi.”

3) Tujuan ketentuan

Laporan ini merupakan
materi persuasi ESG global tingkat industri yang ① secara jelas menyajikan **tolok ukur ESG industri AS (Praktik Investor)**,
②  memvisualisasikan posisi terkini industri perawatan kesehatan digital Korea dibandingkan dengan AS, dan ③
mendorong  perusahaan-perusahaan yang terdaftar di bursa saham Korea untuk menyiapkan laporan ESG pada ‘tingkat AS ’ .

II. Ringkasan Struktur ESG di Seluruh Industri

Lingkungan (E)

  • Meskipun perusahaan yang berfokus pada manufaktur relatif sedikit jumlahnya,
    konsumsi energi dan daya akibat penggunaan pusat data dan komputasi awan menjadi isu penting.

Masyarakat (S)

  • Keselamatan pasien, keandalan algoritma, dan penarikan kembali perangkat medis.
  • Perlindungan Data Pasien dan Medis
  • Aksesibilitas dan Akuntabilitas Pelayanan Kesehatan

Struktur Tata Kelola (G)

  • Tata Kelola Respons Regulasi Medis
  • Pengendalian Mutu dan Etika Perangkat Lunak
  • Sistem pengambilan keputusan dalam kasus kecelakaan, penarikan produk, atau pelanggaran.
III. 'Garis Dasar' AS – Bagaimana Kami Memandang ESG Perawatan Kesehatan Digital

Terdapat empat tolok ukur de facto bagi investor Amerika ketika mengevaluasi industri ini:

 

1) AI medis bukanlah sebuah “teknologi,” melainkan sebuah “risiko medis.”

  • Kami memprioritaskan kesalahan, bias, keterbatasan, dan sistem audit daripada kinerja algoritma .
  • FDA mengelola AI medis sebagai **Perangkat Lunak sebagai Perangkat Medis (SaMD)** dan
    terus menerus mengevaluasi risiko keamanan, perubahan, dan pembaruan (fda.gov).

2) Pelanggaran Data = Risiko Keuangan Langsung

  • Data medis dan kesehatan secara langsung mengarah ke SEC, peraturan negara bagian, dan gugatan class action.
  • Ketika terjadi pelanggaran keamanan, kuncinya adalah mengungkapkan jumlah insiden, cakupan dampak, periode pemulihan, dan biaya.

3) Penarikan produk dan cacat perangkat lunak merupakan isu ESG utama.

  • Frekuensi penarikan produk, penyebab, tingkat penyelesaian perbaikan, dan dampak terhadap pelanggan adalah KPI (Indikator Kinerja Utama).
  • Prinsip “nol kecelakaan” tidak ada artinya →  hanya mengandalkan manajemen berbasis insiden.

4) ESG = Sistem Peringatan Dini untuk Kerugian

  • ESG bukanlah "hal yang baik";
    ini adalah sebuah sistem yang menunjukkan sebelumnya "di mana dan seberapa besar kerugian yang mungkin terjadi."
IV. Status Terkini Industri Korea Dibandingkan dengan AS – Kesenjangan Pengungkapan

divisi

Pedoman AS (Praktik Investor)

Kondisi umum di industri Korea

Kesenjangan Pengungkapan

Keamanan AI MedisKesalahan algoritma, bias, keterbatasan, dan riwayat revisi Manajemen berbasis KPI ( FDA )Fokus pada keunggulan teknologiKurangnya pengungkapan yang menghubungkan kesalahan, insiden, dampak pada pasien, dan tanggung jawab hukum dengan KPI dan risiko keuangan.
Penarikan Kembali/CacatRiwayat penarikan produk, pembaruan perangkat lunak, dan gangguan layanan serta manajemen biaya ( FDA )Pusat Deklarasi MutuKPI untuk insiden, frekuensi, biaya, dan pencegahan terulangnya kejadian tidak disajikan secara terstruktur.
Perlindungan DataPraktik Pengungkapan untuk KPI Pelanggaran, Simulasi, Audit, dan Respons Insiden ( SEC )Gambaran Umum Kebijakan KeamananKurangnya pengungkapan pelanggaran data berbasis insiden dan pernyataan dampak.
Aksesibilitas dan AkuntabilitasMengelola akses layanan kesehatan, penetapan harga, dan akuntabilitas sebagai isu-isu utama industri ( SASB/ISSB )Diproses sebagai aktivitas CSRTidak mengakui aksesibilitas dan akuntabilitas sebagai hasil inti dari model bisnis.
Tanggapan regulatorPenjelasan tentang Sistem Respons Perubahan Regulasi FDA dan Negara Bagian serta Dampaknya terhadap Bisnis ( FDA )Pernyataan KepatuhanKurangnya penjelasan mengenai dampak perubahan regulasi terhadap penjualan dan struktur bisnis.
V. Mengapa Terjadi Kesenjangan dalam Sistem dan Struktur Keterbukaan Publik di Korea

1. Kurangnya pengalaman pengungkapan publik terkait AI medis

  • ESG domestik masih berfokus pada manufaktur dan lingkungan.
  • Kurangnya pengalaman menerjemahkan pemikiran perangkat lunak dan algoritmik ke dalam risiko ESG.

2. Regulasi berfokus pada kepatuhan, sementara investor berfokus pada insiden.

  • Korea: "Apakah Anda mematuhi hukum?"
  • Investor Amerika: "Apa yang Terjadi, dan Berapa Kerugiannya?"

3. Pemisahan antara pelaporan ESG dan manajemen risiko aktual.

  • Laporan memang ada, tetapi
    buku besar internal untuk mengelola penarikan produk, pelanggaran, dan kesalahan tidak diungkapkan secara eksternal.
VI. Studi Kasus Perusahaan Terdaftar Korea yang Representatif

1. NCSoft

  • Kelebihan : Pengalaman dalam infrastruktur data dan keamanan
  • Lampiran : Perlunya mengklarifikasi struktur regulasi dan tanggung jawab pasien ketika menerapkan data medis.
  • Evaluasi : ESG Perlu Didefinisikan Ulang sebagai "Struktur Tanggung Jawab," Bukan "Teknologi" dalam Layanan Kesehatan.
    (Referensi: https://corporate.nc.com/kr/Sustainability/report.do)

2. Netmarble

  • Keunggulan : Sistem layanan dan keamanan global
  • Lampiran : Kurangnya kerangka kerja SaMD, penarikan kembali, dan manajemen kesalahan saat menerapkan AI medis.
  • Evaluasi : Struktur ESG terpisah diperlukan saat memasuki pasar AI medis.
    https://esg.netmarble.com/ko

3. Webzen

  • Kelebihan : Pengalaman di bidang TI dan manajemen data
  • Lampiran : Pengungkapan data medis dan keselamatan pasien yang tidak memadai
  • Evaluasi : ESG TI yang ada saat ini belum memadai di bidang medis
    https://company.webzen.com/ko/about/ethics

4. CJ ENM

  • Kelebihan : Manajemen data konten dan platform
  • Lampiran : Kerangka kerja regulasi, penarikan produk, dan tanggung jawab pasien diperlukan saat menerapkan perangkat medis dan AI.
  • Penilaian : Perlunya Perancangan Ulang Struktur ESG Seiring Ekspansi Sektor Kesehatan
    https://www.cjenm.com/en/esg/
VII. Mengapa Perusahaan Korea Harus Mengadopsi Praktik ESG Tingkat AS
  1. Investor asing akan menanyakan "riwayat kecelakaan" perusahaan terlebih dahulu.
  2. Sektor kesehatan dan AI menghadapi risiko litigasi langsung jika ESG tidak memadai.
  3. ESG dalam Ekspor dan Kemitraan = Bukti Kepercayaan
  4. Laporan ESG berfungsi sebagai data tambahan untuk peringkat kredit luar negeri.
  5. Sudah terlambat untuk merespons setelah transisi regulasi.
Ⅷ. Ringkasan Perspektif Investor Asing
  • Pelayanan kesehatan digital bukanlah industri teknologi, melainkan industri risiko medis.
  • Investor sebaiknya terlebih dahulu memeriksa
    ① kesalahan algoritma, penarikan produk, dan riwayat pelanggaran data
    ② sistem perlindungan data
    ③ tata kelola respons regulasi
    ④ dampak finansial jika terjadi kecelakaan.
  • Perusahaan-perusahaan Korea memiliki daya saing teknologi, tetapi
    terdapat kekurangan dalam pengungkapan ESG berbasis peristiwa di seluruh industri.
Ⅸ. Pemberitahuan

Dokumen ini merupakan dokumen referensi yang menyusun informasi ESG tingkat industri berdasarkan pengungkapan perusahaan yang tersedia untuk umum, data situs web, dan standar pengungkapan yang kredibel (misalnya, ISSB/CSRD).
Dokumen ini tidak dimaksudkan untuk pengambilan keputusan investasi, rekomendasi beli/jual, atau penilaian perusahaan tertentu.
Keputusan akhir dan tanggung jawab atas penggunaan materi ini sepenuhnya berada pada pengguna.

Ⅹ. Hasil yang dapat dianalisis

Untuk memanfaatkan laporan sektor ini untuk keperluan platform/distribusi luar negeri/B2B, akan lebih efisien untuk membagi hasil akhir ke dalam tiga kategori berikut.

  • (A) Kartu Skor Sektor 2 Halaman untuk Investor Luar Negeri:
    Posisi Industri Korea Dibandingkan dengan Tolok Ukur AS + 5 Kesenjangan Utama
  • (B) Perlengkapan Menulis untuk Profesional Perusahaan Terdaftar:
    6 Bagian Tetap + Templat Definisi dan Perhitungan KPI
  • (C) Paket Bukti
    ISSB·SEC·FDA·SASB Kumpulan Tautan Bukti
    (Yayasan IFRS)