1) Definición de la industria (visión del inversor)
Las industrias de la atención médica digital, la inteligencia artificial médica y los dispositivos médicos son sectores regulados y de alto riesgo, donde el software, los datos y los algoritmos están directamente vinculados a la seguridad del paciente . Desde la perspectiva de los inversores estadounidenses, los criterios ESG no se perciben como una cuestión de ética o reputación, sino como un sistema práctico de gestión de riesgos
para estas industrias , que incluye :
- Errores de algoritmo → diagnóstico erróneo, daños al paciente y demandas judiciales
- Violación de datos → sanciones regulatorias, demandas colectivas y rescisión de contrato
- Retiradas de productos y defectos de software → interrupción de ventas y pérdida de confianza.
(Marco para inversores de la FDA y la SEC de EE. UU.)
2) La posición global de Corea
- Corea está creciendo rápidamente en la convergencia de TI médica, software de IA y dispositivos médicos , y se ha confirmado una estructura en
la que grandes empresas de juegos, contenido y TI se están expandiendo hacia los campos de la atención médica y la IA . - Sin embargo, los inversores globales dan más importancia a “comprender la estructura regulatoria, de seguridad y de responsabilidad médica” que a “si una empresa ha ingresado al mercado tecnológico”.
3) Finalidad de la prestación
Este informe es un
material de persuasión ESG global a nivel de la industria que ① presenta claramente la **línea de base ESG de la industria estadounidense (práctica del inversor)**,
② visualiza la posición actual de la industria de la atención médica digital coreana en comparación con los EE. UU. y ③
alienta a las empresas coreanas que cotizan en bolsa a preparar informes ESG a "nivel estadounidense " .
Medio ambiente (E)
- Aunque las empresas centradas en la fabricación son relativamente pocas en número,
el consumo de energía y electricidad debido al uso de centros de datos y la nube se está convirtiendo en problemas clave.
Sociedad (S)
- Seguridad del paciente, confiabilidad de los algoritmos y retiradas de dispositivos médicos
- Protección de datos médicos y de pacientes
- Accesibilidad y rendición de cuentas en materia de atención sanitaria
Estructura de gobernanza (G)
- Gobernanza de la respuesta regulatoria médica
- Control de calidad y ética del software
- Sistema de toma de decisiones en caso de accidentes, retiradas o infracciones
Hay cuatro puntos de referencia de facto para los inversores estadounidenses al evaluar esta industria:
1) La IA médica no es una “tecnología”, sino un “riesgo médico”.
- Priorizamos los errores, sesgos, limitaciones y sistemas de auditoría sobre el rendimiento de los algoritmos .
- La FDA gestiona la IA médica como **Software como Dispositivo Médico (SaMD)** y
evalúa continuamente los riesgos de seguridad, cambio y actualización (fda.gov).
2) Violación de datos = Riesgo financiero inmediato
- Los datos médicos y de salud conducen directamente a la SEC, a las regulaciones estatales y a demandas colectivas.
- Cuando ocurre una violación, la clave es revelar el número de incidentes, el alcance del impacto, el período de recuperación y el costo.
3) Los retiros de productos y los defectos de software son cuestiones ESG clave.
- La frecuencia de recuperación, la causa, la tasa de finalización de la remediación y el impacto en el cliente son KPI.
- El “principio de cero accidentes” no tiene sentido → confíe únicamente en la gestión basada en incidentes
4) ESG = Sistema de Alerta Temprana de Pérdidas
- ESG no es algo “bueno”;
es un sistema que muestra de antemano “dónde y cuánta pérdida puede ocurrir”.
división | Línea base de EE. UU. (Práctica de inversión) | Una condición común en la industria coreana | Brecha de divulgación |
| Seguridad de la IA médica | Errores, sesgos, limitaciones e historial de revisiones del algoritmo de gestión centrada en KPI ( FDA ) | Centrarse en la excelencia tecnológica | Falta de divulgación que vincule errores, incidentes, impacto en el paciente y responsabilidad con los KPI y los riesgos financieros. |
| Retirada/Defecto | Retirada de productos, parches de software, historial de interrupciones del servicio y gestión de costos ( FDA ) | Centro de Declaración de Calidad | Los KPI de incidentes, frecuencia, costos y prevención de recurrencia no se presentan de manera estructurada. |
| Protección de datos | Prácticas de divulgación para KPI de infracciones, simulación, auditoría y respuesta a incidentes ( SEC ) | Descripción general de la política de seguridad | Falta de divulgación de información sobre violaciones de datos y declaración de impacto basada en incidentes |
| Accesibilidad y rendición de cuentas | Gestión del acceso a la atención sanitaria, precios y rendición de cuentas como cuestiones clave de la industria ( SASB/ISSB ) | Procesado como actividad de RSE | No reconocer la accesibilidad y la rendición de cuentas como resultados centrales del modelo de negocio |
| Respuesta regulatoria | Sistema de respuesta a cambios regulatorios de la FDA y los estados y explicación del impacto comercial ( FDA ) | Declaración de cumplimiento | Falta de explicación del impacto de los cambios regulatorios en las ventas y la estructura empresarial |
1. Falta de experiencia en divulgación pública sobre IA médica
- Los criterios ESG nacionales siguen centrándose en la industria manufacturera y el medio ambiente.
- Falta de experiencia en la traducción del software y el pensamiento algorítmico a riesgos ESG
2. Las regulaciones se centran en el cumplimiento, mientras que los inversores se centran en los incidentes.
- Corea: "¿Seguiste la ley?"
- Inversores estadounidenses: "¿Qué pasó y cuánto se perdió?"
3. Separación entre la información ESG y la gestión real de riesgos.
- Existen informes, pero
el libro de contabilidad interno para gestionar retiradas, infracciones y errores no está expuesto externamente.
1. NCSoft
- Fortalezas : Experiencia en infraestructura de datos y seguridad.
- Suplemento : La necesidad de aclarar las estructuras regulatorias y de responsabilidad del paciente al aplicar datos médicos.
- Evaluación : Los criterios ESG deben redefinirse como una "estructura de responsabilidad", no como una "tecnología" en el sector salud.
https://corporate.nc.com/kr/Sustainability/report.do
2. Netmarble
- Puntos fuertes : Sistema global de servicio y seguridad.
- Suplemento : Falta de marcos de SaMD, recuperación y gestión de errores al aplicar IA médica.
- Evaluación : Se necesita una estructura ESG separada al ingresar al mercado de IA médica.
https://esg.netmarble.com/ko
3. Webzen
- Puntos fuertes : Experiencia en TI y gestión de datos.
- Suplemento : Divulgación insuficiente de datos médicos y seguridad del paciente
- Evaluación : Los ESG de TI existentes no son suficientes en el campo médico
https://company.webzen.com/ko/about/ethics
4. CJ ENM
- Puntos fuertes : Gestión de contenidos y datos de la plataforma.
- Suplemento : Se necesitan marcos regulatorios, de retiro y de responsabilidad del paciente cuando se aplican dispositivos médicos e IA.
- Evaluación : Es necesario rediseñar la estructura ESG a medida que se expande la atención médica
https://www.cjenm.com/en/esg/
- Los inversores extranjeros primero preguntan sobre el "historial de accidentes" de una empresa.
- La atención sanitaria y la inteligencia artificial se enfrentan a riesgos de litigio inmediatos si los criterios ESG son inadecuados.
- ESG en exportaciones y asociaciones = Prueba de confianza
- Los informes ESG sirven como datos complementarios para las calificaciones crediticias extranjeras.
- Es demasiado tarde para responder después de la transición regulatoria.
- La atención médica digital no es una industria tecnológica, sino una industria de riesgos médicos.
- Los inversores deben comprobar primero
1) los errores de algoritmo, los retiros y el historial de infracciones,
2) el sistema de protección de datos
, 3) la gobernanza de la respuesta regulatoria
y 4) el impacto financiero en caso de accidente. - Las empresas coreanas tienen competitividad tecnológica, pero
hay una falta de divulgación de ESG basada en eventos en toda la industria.
Este documento es un documento de referencia que estructura la información ESG a nivel de sector con base en divulgaciones corporativas públicas, datos de sitios web y estándares de divulgación fiables (p. ej., ISSB/CSRD).
No está destinado a decisiones de inversión, recomendaciones de compra/venta ni valoraciones de empresas específicas.
La decisión final y la responsabilidad del uso de este material recaen en el usuario.
Para utilizar este informe sectorial para fines de plataforma/distribución en el extranjero/B2B, es eficiente dividir el resultado final en las siguientes tres categorías.
- (A) Cuadro de indicadores sectoriales de 2 páginas para inversores extranjeros:
Posición de las industrias coreanas en comparación con la línea base de EE. UU. + 5 principales brechas clave - (B) Kit de redacción para profesionales de empresas cotizadas:
6 secciones fijas + plantilla de definición y cálculo de KPI - (C) Paquete de evidencia
ISSB·SEC·FDA·SASB Evidence Link Set
(Fundación IFRS)
