1) Определение отрасли (точка зрения инвесторов)
Индустрии цифрового здравоохранения, медицинского искусственного интеллекта и медицинских устройств относятся к высокорискованным, регулируемым секторам, где программное обеспечение, данные и алгоритмы напрямую связаны с безопасностью пациентов . С точки зрения американских инвесторов, ESG воспринимается не как вопрос этики или репутации, а как практическая система управления рисками
для этих отраслей , включая :
- Алгоритмические ошибки → неправильная диагностика, вред для пациентов и судебные иски
- Утечка данных → санкции регулирующих органов, коллективные иски и расторжение контракта
- Отзывы продукции и программные дефекты → сбои в продажах и потеря доверия.
(Структура для инвесторов, разработанная Управлением по контролю за продуктами и лекарствами США и Комиссией по ценным бумагам и биржам
2) Глобальные позиции Кореи
- В Корее стремительно развивается конвергенция медицинских информационных технологий, программного обеспечения с искусственным интеллектом и медицинских устройств , и сформировалась структура, в
рамках которой крупные игровые, контентные и ИТ-компании расширяют свою деятельность в области здравоохранения и искусственного интеллекта . - Однако глобальные инвесторы придают большее значение «пониманию структуры медицинского регулирования, безопасности и ответственности», чем «выходу компании на технологический рынок».
3) Цель предоставления
Данный отчет представляет собой глобальный отраслевой
материал по убеждению в необходимости внедрения принципов ESG, который: ① четко представляет **базовые показатели ESG в отрасли США (практика инвесторов)**,
② наглядно демонстрирует текущее положение корейской индустрии цифрового здравоохранения по сравнению с США и ③
призывает корейские компании, котирующиеся на бирже, готовить отчеты по ESG на уровне США .
Окружающая среда (E)
- Несмотря на то, что компаний, ориентированных на производство, сравнительно немного,
энергопотребление в связи с использованием центров обработки данных и облачных технологий становится ключевой проблемой.
Общество (С)
- Безопасность пациентов, надежность алгоритмов и отзыв медицинских изделий.
- Защита данных пациентов и медицинских данных
- Доступность и подотчетность в сфере здравоохранения
Структура управления (G)
- Управление реагированием на медицинские нормативные акты
- Контроль качества программного обеспечения и этический контроль
- Система принятия решений в случае аварий, отзывов продукции или нарушений.
Американским инвесторам при оценке этой отрасли фактически выделяют четыре критерия:
1) Медицинский ИИ — это не «технология», а «медицинский риск».
- Мы отдаем приоритет ошибкам, предвзятости, ограничениям и системам аудита, а не производительности алгоритма .
- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) рассматривает медицинский ИИ как **программное обеспечение как медицинское устройство (SaMD)** и
постоянно оценивает риски, связанные с безопасностью, изменениями и обновлениями (fda.gov).
2) Утечка данных = Непосредственный финансовый риск
- Медицинские и связанные со здоровьем данные напрямую приводят к разбирательствам в Комиссии по ценным бумагам и биржам (SEC), принятию государственных нормативных актов и коллективным искам.
- В случае утечки данных крайне важно раскрыть количество инцидентов, масштабы последствий, период восстановления и стоимость.
3) Отзывы продукции и дефекты программного обеспечения являются ключевыми вопросами ESG.
- Частота отзывов продукции, причины, процент завершения работ по устранению проблем и влияние на клиентов являются ключевыми показателями эффективности (KPI).
- Принцип «нулевой аварийности» бессмысленен → следует полагаться только на управление на основе анализа инцидентов.
4) ESG = Система раннего предупреждения о потерях
- ESG — это не «хорошо»;
это система, которая заранее показывает, «где и в каком объеме могут возникнуть убытки».
разделение | Базовый уровень США (практика для инвесторов) | Распространенное явление в корейской промышленности. | Пробел в раскрытии информации |
| Безопасность медицинского ИИ | Алгоритмические ошибки, смещения, ограничения и история изменений. Управление, ориентированное на ключевые показатели эффективности ( FDA ). | Акцент на технологическое совершенство | Отсутствие прозрачности в вопросе связи ошибок, инцидентов, влияния на пациентов и ответственности с ключевыми показателями эффективности и финансовыми рисками. |
| Отзыв продукции/Дефект | История отзывов, обновлений программного обеспечения, перебоев в обслуживании и управление затратами ( FDA ) | Центр декларирования качества | Показатели KPI для инцидентов, частоты, затрат и предотвращения повторения не представлены в структурированном виде. |
| Защита данных | Правила раскрытия информации о ключевых показателях эффективности (KPI) в области нарушений, моделирования, аудита и реагирования на инциденты ( SEC ) | Обзор политики безопасности | Отсутствие информации об инцидентах, связанных с утечкой данных, и отчета о последствиях. |
| Доступность и подотчетность | Управление доступом к медицинским услугам, ценообразованием и подотчетностью как ключевые отраслевые вопросы ( SASB/ISSB ) | Обработано как деятельность в рамках корпоративной социальной ответственности. | Непризнание доступности и подотчетности в качестве основных результатов бизнес-модели. |
| Реагирование регулирующих органов | Система реагирования на изменения в законодательстве штатов и Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов ( FDA ) и разъяснение влияния на бизнес. | Декларация о соответствии | Отсутствие объяснений влияния изменений в законодательстве на объем продаж и структуру бизнеса. |
1. Отсутствие опыта публичного раскрытия информации об использовании медицинского ИИ.
- Внутренние инициативы в области ESG по-прежнему сосредоточены на производстве и охране окружающей среды.
- Недостаток опыта в преобразовании программного обеспечения и алгоритмического мышления в риски ESG.
2. Регулирование ориентировано на соблюдение требований, в то время как инвесторы сосредоточены на инцидентах.
- Корея: "Вы соблюдали закон?"
- Американские инвесторы: «Что произошло и сколько было потеряно?»
3. Разделение отчетности по ESG-факторам и фактического управления рисками.
- Отчеты существуют, но
внутренний реестр для учета отзывов продукции, нарушений и ошибок не доступен извне.
1. NCSoft
- Сильные стороны : Опыт работы с данными и инфраструктурой безопасности.
- Дополнение : Необходимость уточнения нормативно-правовых норм и структуры ответственности пациентов при использовании медицинских данных.
- Оценка : ESG необходимо переосмыслить как «структуру ответственности», а не как «технологию» для выхода на рынок здравоохранения.
https://corporate.nc.com/kr/Sustainability/report.do
2. Netmarble
- Преимущества : Глобальная система обслуживания и безопасности.
- Дополнение : Отсутствие инструментов SaMD, обеспечения полноты данных и управления ошибками при применении медицинского ИИ.
- Оценка : При выходе на рынок медицинского ИИ необходима отдельная структура ESG.
https://esg.netmarble.com/ko
3. Вебзен
- Сильные стороны : опыт работы в сфере информационных технологий и управления данными.
- Дополнение : Недостаточное раскрытие медицинских данных и угроза безопасности пациентов.
- Оценка : Существующих принципов ESG в сфере информационных технологий недостаточно в медицинской области.
https://company.webzen.com/ko/about/ethics
4. CJ ENM
- Преимущества : Управление данными контента и платформы.
- Дополнение : При применении медицинских устройств и искусственного интеллекта необходимы нормативно-правовые рамки, механизмы отзыва продукции и механизмы ответственности пациентов .
- Оценка : Необходима перестройка структуры ESG в связи с расширением сектора здравоохранения
https://www.cjenm.com/en/esg/
- Иностранные инвесторы в первую очередь интересуются «историей аварий» компании.
- В случае неадекватного подхода к ESG-факторам здравоохранение и искусственный интеллект столкнутся с непосредственным риском судебных разбирательств.
- ESG в экспорте и партнерстве = Доказательство доверия
- Отчеты по ESG-факторам служат дополнительными данными для оценки кредитоспособности за рубежом.
- После завершения переходного периода в сфере регулирования уже слишком поздно что-либо комментировать.
- Цифровое здравоохранение — это не технологическая отрасль, а отрасль медицинских рисков.
- Инвесторам следует в первую очередь проверить:
① историю ошибок алгоритма, отзывов и утечек данных;
② систему защиты данных;
③ управление реагированием регулирующих органов;
④ финансовые последствия в случае аварии. - Корейские компании обладают технологической конкурентоспособностью, однако
в отрасли наблюдается недостаток раскрытия информации об ESG-факторах, связанных с конкретными событиями.
Данный документ является справочным материалом, в котором систематизирована информация об ESG-факторах на уровне отрасли на основе общедоступных корпоративных отчетов, данных веб-сайтов и надежных стандартов раскрытия информации (например, ISSB/CSRD).
Он не предназначен для принятия инвестиционных решений, рекомендаций по покупке/продаже или оценки конкретных компаний.
Окончательное решение и ответственность за любое использование данного материала лежат на пользователе.
Для использования данного отраслевого отчета в целях платформенного/зарубежного распространения/B2B целесообразно разделить конечный результат на следующие три категории.
- (A) Двухстраничный отраслевой обзор для зарубежных инвесторов:
Положение корейской промышленности по сравнению с базовым уровнем США + 5 основных пробелов - (B) Комплект для написания текстов для специалистов компаний, котирующихся на бирже:
6 фиксированных разделов + шаблон для определения и расчета KPI. - (C) Набор доказательств
ISSB·SEC·FDA·SASB
(Фонд МСФО)
