Im dritten Quartal 2025 wuchs der weltweite Pharmahandel im Vergleich zum Vorjahr um 6,5 %. Südkoreas Exporte erreichten 11,8 Milliarden US-Dollar , ein Plus von 9,2 %. Das Wachstum wurde durch Biosimilars und Impfstoffe getragen, deren Marktanteile in Europa und Nordamerika gleichzeitig zunahmen.
Der Nutzen dieser Information: Durch das frühzeitige Verständnis der Gesundheitsvorschriften und der Rechte an geistigem Eigentum in den einzelnen Ländern können Sie Exportgenehmigungsstrategien entwickeln und Ihre F&E-Investitionen priorisieren.
Division | HS-Code | Repräsentative Gegenstände | Strategiepunkte |
|---|---|---|---|
| synthetische Drogen | HS 30.03 | Antibiotika, Fiebermittel, Schmerzmittel | Ausweitung der Exporte mit Schwerpunkt auf Allgemeinmedizin und OEM |
| Biopharmazeutika | HS 30.06 | Protein-/Antikörpertherapeutika | Erweiterung der EU- und US-Zulassungen für hochwertige Artikel |
| Impfstoffe und Blutprodukte | HS 30.02 | Impfstoffe, Seren und Blutprodukte | Erweiterung des öffentlichen Marktes auf Basis der WHO- und CE-Zertifizierung |
Durch das Verständnis der Eigenschaften und des technischen Schwierigkeitsgrades jedes HS-Artikels können Sie Zertifizierungs- und Preisstrategien für jeden Markt entwickeln.
Land/Region | Starke Artikel | Marktmerkmale | Implikationen |
|---|---|---|---|
| USA | Biosimilars und Antikörpertherapien | High-End-Markt basierend auf FDA-Zulassung | Qualität und Transparenz klinischer Daten sind unerlässlich. |
| EU (Deutschland, Frankreich) | Impfstoffe und synthetische Medikamente | EU-GMP- und EMA-Zulassung erforderlich | Zertifizierungs- und standardisierungsorientierter Ansatz |
| China und Südostasien | Generische · OTC-Produkte | preissensibler Markt | Lokale Partnerschaften und Vertriebsnetze sind unerlässlich. |
Sie können Exportkanaldiversifizierungsstrategien entwickeln, die marktspezifische Gesundheitsvorschriften und Preissensibilitäten berücksichtigen.
Artikel | Anzahl/Schätzung | Einheit | Notiz |
|---|---|---|---|
| Jahresproduktion | Etwa 17 Billionen KRW | eins | Gesamtproduktionsvolumen von Arzneimitteln im Inland (Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit 2025) |
| Exportierbare Menge | Ungefähr 11,8 Milliarden US-Dollar (22 % des Gesamtbetrags) | USD | Rasanter Anstieg des Anteils von Biosimilars |
| Exportwachstumsrate im 3. Quartal | +9,2 % | % | Im Vergleich zum Vorjahr |
Sie können die Auslastung der Produktionslinien und den Exportüberschuss prognostizieren, um Produktions- und Vertragspläne zu erstellen.
Feld | Hauptspezifikationen | Notiz |
|---|---|---|
| Fertigung und Qualitätskontrolle | PIC/S GMP, EU GMP | Obligatorische Zertifizierung für pharmazeutische Exporte |
| Klinische und Sicherheit | ICH-Richtlinien, ISO 14155 | Internationale Standards für klinische Studien |
| Biopharmazeutika | WHO-Präqualifizierung | Der Einstieg in den internationalen Beschaffungsmarkt ist unerlässlich. |
Sie können den Markteintritt beschleunigen, indem Sie den Zeit- und Kostenaufwand für die Genehmigung im Ausland reduzieren.
Division | Name der Zertifizierung | Anwendbares Gebiet |
|---|---|---|
| Qualitätskontrolle | PIC/S GMP, FDA CGMP | Global |
| Umwelt/ESG | ISO 14001 | Europa und die Vereinigten Staaten |
| Datensicherheit | ISO 27001 | Klinisches und medizinisches Datenmanagement |
Der Erhalt einer Zertifizierung erweitert die Möglichkeiten zur Teilnahme an öffentlichen Ausschreibungen und groß angelegten Exportverträgen.
Produktgruppe | Transportmittel | Lieferzeit | Wichtigste Risiken |
|---|---|---|---|
| Biopharmazeutika | Flugzeugkühlung | 3 bis 10 Tage | Temperatur- und Feuchtigkeitsmanagement |
| synthetische Drogen | Luft-Meer-Mischung | 10 bis 25 Tage | Verzögerungen bei der Zollabfertigung und Genehmigung |
| Impfstoffe und Blutprodukte | Nur Kühlkette | 7 bis 14 Tage | Temperaturabweichung und Schäden |
Die Gestaltung von Logistik- und Lagersystemen kann dazu beitragen, die Qualität zu erhalten und das Schadensrisiko zu reduzieren.
Produktgruppe | Mindestbestellmenge | Einheit | Merkmal |
|---|---|---|---|
| Biopharmazeutika | 1 Charge (1.000 Ampullen) | Charge | Schwerpunkt auf Großlieferverträgen |
| synthetische Drogen | 100.000 Tabletten | Stück | OEM · Generischer Lieferant |
| Impfstoff | 5.000 Dosen | Dosis | öffentliche Beschaffungsstelle |
Sie können Vertragseinheiten und Verpackungsstrukturen effizient auf Basis der Mindestbestellmenge (MOQ) gestalten.
Kabel | Artikel | Beispiel | Konjugation |
|---|---|---|---|
| (A) | Preisspanne pro Einheit/Transaktion | 1.500 bis 3.000 USD/kg | Rentabilitäts- und Preisstrategiegestaltung |
| (B) | Saisonalität | Im dritten Quartal konzentrierte sich die Nachfrage nach Impfstoffen und pharmazeutischen Zwischenprodukten. | Produktions- und Logistikplanung |
| (C) | Zölle und nichttarifäre Handelshemmnisse | US-Zölle auf Arzneimittel 0 %, EU 0–2 % | Sicherstellung der Preiswettbewerbsfähigkeit |
| (D) | Inländische alternative Industrien | Erweiterung der Produktionslinien für Biosimilars | Erweiterung der Exportkapazität |
| (E) | ESG · Netto-Null | Stärkung des Bioabfallmanagements | ESG-Risikoreaktion |
| (F) | Länderspezifische Risiken | China-Risiko 0,31 | Marktdiversifizierungsstrategie |
| (G) | Käuferliste | Pfizer, Novartis, Cipla | Erweiterung der globalen Lieferkette |
Quantitative Indikatoren können Ihnen bei der Auswahl von Exportmärkten und der Priorisierung von Investitionen helfen.
Segment | ΔExport(%) | ΔPreis (%) | ΔCountryShare(pp) | Vertrauensindex (0–1) | 3M-Prognose |
|---|---|---|---|---|---|
| Biopharmazeutika | +2,8 % | +0,6 % | +0,3 Punkte | 0,79 | Das Wachstum setzt sich mit erweiterten Zulassungen in Europa und den USA fort. |
| synthetische Drogen | +1,5 % | +0,4 % | +0,1 Punkte | 0,73 | Die generische Nachfrage stabilisiert sich |
| Impfstoffe und Blutprodukte | +2,1 % | +0,7 % | +0,2 Punkte | 0,75 | Ausweitung des öffentlichen Beschaffungswesens und der Exportverträge |
Es kann für kurzfristige Exportprognosen und marktspezifische Vertragszeitpunktentscheidungen verwendet werden.
