Pada kuartal ketiga tahun 2025, perdagangan farmasi global tumbuh sebesar 6,5% year-on-year, dengan ekspor Korea Selatan mencapai USD 11,8 miliar , meningkat 9,2%. Pertumbuhan ini didorong oleh biosimilar dan vaksin, dengan pangsa pasar di Eropa dan Amerika Utara yang meningkat secara bersamaan.
Manfaat dari informasi ini: Dengan memahami peraturan kesehatan dan lingkungan hak kekayaan intelektual masing-masing negara terlebih dahulu, Anda dapat menentukan strategi persetujuan ekspor dan memprioritaskan investasi litbang.
divisi | Kode HS | Barang representatif | Poin Strategi |
|---|---|---|---|
| obat sintetis | HS 30.03 | Antibiotik, antipiretik, analgesik | Memperluas ekspor yang berpusat pada obat-obatan umum dan OEM |
| biofarmasi | HS 30.06 | terapi protein/antibodi | Perluasan persetujuan Uni Eropa dan AS untuk barang-barang bernilai tambah tinggi |
| Vaksin dan produk darah | HS 30.02 | vaksin, serum, dan produk darah | Perluasan pasar publik berdasarkan sertifikasi WHO dan CE |
Dengan memahami karakteristik dan kesulitan teknis setiap item HS, Anda dapat menetapkan strategi sertifikasi dan harga untuk setiap pasar.
Negara/Wilayah | Barang kuat | Karakteristik pasar | Implikasi |
|---|---|---|---|
| Amerika Serikat | Biosimilar dan pengobatan antibodi | Pasar kelas atas berdasarkan persetujuan FDA | Kualitas dan transparansi data klinis sangat penting. |
| Uni Eropa (Jerman, Prancis) | Vaksin dan obat sintetis | Diperlukan persetujuan GMP dan EMA UE | Pendekatan yang berpusat pada sertifikasi dan standardisasi |
| Tiongkok dan Asia Tenggara | Produk generik · OTC | pasar yang sensitif terhadap harga | Kemitraan lokal dan jaringan distribusi sangat penting. |
Anda dapat mengembangkan strategi diversifikasi saluran ekspor yang mencerminkan peraturan kesehatan spesifik pasar dan sensitivitas harga.
barang | Angka/perkiraan | satuan | catatan |
|---|---|---|---|
| Produksi tahunan | Sekitar KRW 17 triliun | satu | Skala produksi farmasi dalam negeri secara keseluruhan (Kementerian Keamanan Pangan dan Obat 2025) |
| Kuantitas yang dapat diekspor | Sekitar USD 11,8 miliar (22% dari total) | Dolar Amerika Serikat | Peningkatan pesat dalam proporsi biosimilar |
| Tingkat pertumbuhan ekspor kuartal ke-3 | +9,2% | % | Dibandingkan dengan tahun sebelumnya |
Anda dapat memprediksi tingkat operasi lini produksi dan surplus ekspor untuk menetapkan rencana produksi dan kontrak.
bidang | Spesifikasi utama | catatan |
|---|---|---|
| Manufaktur dan Kontrol Kualitas | PIC/S GMP, GMP UE | Sertifikasi wajib untuk ekspor farmasi |
| Klinis dan keamanan | Pedoman ICH, ISO 14155 | Standar Uji Klinis Internasional |
| biofarmasi | Pra-Kualifikasi WHO | Masuk ke pasar pengadaan internasional sangatlah penting. |
Anda dapat mempercepat masuknya pasar dengan mengurangi waktu dan biaya yang diperlukan untuk persetujuan luar negeri.
divisi | Nama sertifikasi | Area yang berlaku |
|---|---|---|
| Kontrol kualitas | PIC/S GMP, FDA CGMP | Global |
| Lingkungan Hidup/ESG | ISO 14001 | Eropa dan Amerika Serikat |
| Keamanan Data | ISO 27001 | Manajemen Data Klinis dan Medis |
Memperoleh sertifikasi memperluas kesempatan untuk berpartisipasi dalam pengadaan publik dan kontrak ekspor berskala besar.
Kelompok produk | alat transportasi | Waktu tunggu | Risiko Utama |
|---|---|---|---|
| biofarmasi | Pendinginan penerbangan | 3 hingga 10 hari | Manajemen suhu dan kelembaban |
| obat sintetis | Campuran udara-laut | 10 hingga 25 hari | Penundaan bea cukai dan perizinan |
| Vaksin dan produk darah | Hanya rantai dingin | 7 hingga 14 hari | Penyimpangan suhu dan kerusakan |
Desain sistem logistik dan penyimpanan dapat membantu menjaga kualitas dan mengurangi risiko klaim.
Kelompok produk | Jumlah pesanan minimum | satuan | ciri |
|---|---|---|---|
| biofarmasi | 1 Batch (1.000 Unit Vial) | Kelompok | Berfokus pada kontrak pasokan massal |
| obat sintetis | 100.000 tablet | Bagian | OEM · Pasokan Generik |
| vaksin | 5 ribu dosis | Dosis | unit pengadaan publik |
Anda dapat merancang unit kontrak dan struktur pengemasan secara efisien berdasarkan MOQ.
tali | barang | contoh | konjugasi |
|---|---|---|---|
| (A) | Harga satuan/kisaran harga transaksi | USD 1.500 ~ 3.000/kg | Desain Strategi Profitabilitas dan Harga |
| (B) | musiman | Permintaan Q3 untuk Vaksin dan Produk Farmasi Terkonsentrasi | Perencanaan produksi dan logistik |
| (C) | Tarif dan non-tarif | Tarif farmasi AS 0%, Uni Eropa 0-2% | Menjamin daya saing harga |
| (D) | Industri alternatif dalam negeri | Perluasan lini produksi biosimilar | Memperluas kapasitas ekspor |
| (E) | ESG · Nol Bersih | Memperkuat pengelolaan limbah biologis | Respons Risiko ESG |
| (F) | Risiko spesifik negara | Risiko Tiongkok 0,31 | Strategi diversifikasi pasar |
| (G) | Daftar Pembeli | Pfizer, Novartis, Cipla | Memperluas rantai pasokan global |
Indikator kuantitatif dapat membantu Anda memilih pasar ekspor dan memprioritaskan investasi.
segmen | ΔEkspor(%) | ΔHarga(%) | ΔCountryShare(pp) | Indeks Kepercayaan (0–1) | Prakiraan 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| biofarmasi | +2,8% | +0,6% | +0,3 hal | 0,79 | Pertumbuhan berlanjut dengan perluasan persetujuan di Eropa dan AS. |
| obat sintetis | +1,5% | +0,4% | +0,1 hal | 0,73 | Permintaan generik mulai stabil |
| Vaksin dan produk darah | +2,1% | +0,7% | +0,2 hal | 0,75 | Perluasan pengadaan publik dan kontrak ekspor |
Dapat digunakan untuk prospek ekspor jangka pendek dan keputusan waktu kontrak spesifik pasar.
