Nel terzo trimestre del 2025, il commercio farmaceutico globale è cresciuto del 6,5% su base annua, con le esportazioni della Corea del Sud che hanno raggiunto 11,8 miliardi di dollari , con un aumento del 9,2%. La crescita è stata trainata da biosimilari e vaccini, con quote di mercato in Europa e Nord America in contemporanea espansione.
Il vantaggio di queste informazioni: conoscendo in anticipo le normative sanitarie e i diritti di proprietà intellettuale di ciascun Paese, è possibile definire strategie di approvazione delle esportazioni e dare priorità agli investimenti in ricerca e sviluppo.
divisione | Codice HS | Articoli rappresentativi | Punti strategici |
|---|---|---|---|
| droghe sintetiche | HS 30.03 | Antibiotici, antipiretici, analgesici | Espansione delle esportazioni incentrate sulla medicina generale e sugli OEM |
| biofarmaceutici | HS 30.06 | terapie proteiche/anticorpi | Ampliamento delle approvazioni UE e USA per gli articoli ad alto valore aggiunto |
| Vaccini e prodotti sanguigni | HS 30.02 | vaccini, sieri e prodotti sanguigni | Espansione del mercato pubblico basata sulla certificazione OMS e CE |
Comprendendo le caratteristiche e la difficoltà tecnica di ciascun articolo HS, è possibile stabilire strategie di certificazione e di prezzo per ciascun mercato.
Paese/Regione | Oggetti forti | Caratteristiche del mercato | Implicazioni |
|---|---|---|---|
| U.S.A. | Biosimilari e trattamenti con anticorpi | Mercato di fascia alta basato sull'approvazione della FDA | La qualità e la trasparenza dei dati clinici sono essenziali. |
| UE (Germania, Francia) | Vaccini e farmaci sintetici | Sono richieste le approvazioni GMP dell'UE e dell'EMA | Approccio incentrato sulla certificazione e sulla standardizzazione |
| Cina e Asia sud-orientale | Prodotti generici · da banco | mercato sensibile al prezzo | Le partnership locali e le reti di distribuzione sono essenziali. |
È possibile sviluppare strategie di diversificazione dei canali di esportazione che riflettano le normative sanitarie specifiche del mercato e la sensibilità ai prezzi.
articolo | Numero/stima | unità | nota |
|---|---|---|---|
| Produzione annuale | Circa 17 trilioni di KRW | uno | Scala totale della produzione farmaceutica nazionale (Ministero della sicurezza alimentare e dei farmaci 2025) |
| Quantità esportabile | Circa 11,8 miliardi di dollari (il 22% del totale) | Dollaro statunitense | Rapido aumento della quota di biosimilari |
| Tasso di crescita delle esportazioni nel terzo trimestre | +9,2% | % | Rispetto all'anno precedente |
È possibile prevedere i tassi operativi della linea di produzione e il surplus di esportazione per stabilire piani di produzione e contrattuali.
campo | Specifiche principali | nota |
|---|---|---|
| Produzione e controllo qualità | PIC/S GMP, GMP UE | Certificazione obbligatoria per le esportazioni farmaceutiche |
| Clinica e sicurezza | Linee guida ICH, ISO 14155 | Standard internazionali per gli studi clinici |
| biofarmaceutici | Prequalificazione dell'OMS | L'ingresso nel mercato degli appalti internazionali è essenziale. |
È possibile accelerare l'ingresso sul mercato riducendo i tempi e i costi necessari per l'approvazione all'estero.
divisione | Nome della certificazione | Area applicabile |
|---|---|---|
| Controllo di qualità | PIC/S GMP, FDA CGMP | Globale |
| Ambiente/ESG | ISO 14001 | Europa e Stati Uniti |
| Sicurezza dei dati | ISO 27001 | Gestione dei dati clinici e medici |
L'ottenimento della certificazione amplia le opportunità di partecipazione agli appalti pubblici e ai contratti di esportazione su larga scala.
Gruppo di prodotti | mezzo di trasporto | Tempi di consegna | Rischi principali |
|---|---|---|---|
| biofarmaceutici | Refrigerazione aeronautica | da 3 a 10 giorni | Gestione della temperatura e dell'umidità |
| droghe sintetiche | Misto aria-mare | da 10 a 25 giorni | Ritardi nello sdoganamento e nei permessi |
| Vaccini e prodotti sanguigni | Solo catena del freddo | da 7 a 14 giorni | Deviazione della temperatura e danni |
La progettazione di sistemi logistici e di stoccaggio può contribuire a mantenere la qualità e a ridurre il rischio di reclami.
Gruppo di prodotti | Quantità minima | unità | caratteristica |
|---|---|---|---|
| biofarmaceutici | 1 lotto (unità da 1.000 fiale) | Lotto | Concentrato sui contratti di fornitura all'ingrosso |
| droghe sintetiche | 100.000 compresse | Pezzo | OEM · Fornitura generica |
| vaccino | 5 mila dosi | Dose | unità appalti pubblici |
È possibile progettare in modo efficiente unità contrattuali e strutture di imballaggio in base al MOQ.
corda | articolo | esempio | coniugazione |
|---|---|---|---|
| (UN) | Fascia di prezzo unitario/prezzo di transazione | USD 1.500 ~ 3.000 /kg | Progettazione della strategia di redditività e prezzo |
| (B) | stagionalità | Domanda di vaccini e prodotti farmaceutici intermedi concentrata nel terzo trimestre | Pianificazione della produzione e della logistica |
| (C) | Tariffe e non tariffe | Tariffe farmaceutiche USA 0%, UE 0-2% | Garantire la competitività dei prezzi |
| (D) | Industrie alternative nazionali | Espansione delle linee di produzione dei biosimilari | Espansione della capacità di esportazione |
| (E) | ESG · Net Zero | Rafforzare la gestione dei rifiuti organici | Risposta al rischio ESG |
| (F) | Rischi specifici per paese | Rischio Cina 0,31 | Strategia di diversificazione del mercato |
| (G) | Elenco degli acquirenti | Pfizer, Novartis, Cipla | Espansione della catena di fornitura globale |
Gli indicatori quantitativi possono aiutarti a selezionare i mercati di esportazione e a stabilire le priorità degli investimenti.
segmento | ΔEsportazione(%) | ΔPrezzo(%) | ΔCountryShare(pp) | Indice di fiducia (0–1) | Previsione 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| biofarmaceutici | +2,8% | +0,6% | +0,3 punti percentuali | 0,79 | La crescita continua con l'aumento delle approvazioni in Europa e negli Stati Uniti. |
| droghe sintetiche | +1,5% | +0,4% | +0,1 pp | 0,73 | La domanda generica si stabilizza |
| Vaccini e prodotti sanguigni | +2,1% | +0,7% | +0,2 pp | 0,75 | Espansione degli appalti pubblici e dei contratti di esportazione |
Può essere utilizzato per previsioni di esportazione a breve termine e per decisioni sulla tempistica dei contratti specifici per il mercato.
