1. Тенденции развития зарубежной промышленности

В третьем квартале 2025 года объём мировой торговли фармацевтической продукцией вырос на 6,5% в годовом исчислении, при этом экспорт Южной Кореи достиг 11,8 млрд долларов США , увеличившись на 9,2%. Рост был обусловлен ростом продаж биоаналогов и вакцин, при этом доли рынка в Европе и Северной Америке одновременно увеличивались.
Преимущество этой информации: заблаговременное понимание санитарных норм и правил в области прав интеллектуальной собственности в каждой стране позволяет заранее определить стратегии получения экспортных разрешений и расставить приоритеты в инвестициях в НИОКР.

 

2. Основные экспортные позиции (на основе промежуточной классификации HS)

разделение

код ТН ВЭД

Репрезентативные предметы

Стратегические очки

синтетические наркотикиГС 30.03Антибиотики, жаропонижающие, анальгетикиРасширение экспорта, ориентированного на общую медицину и OEM-производителей
биофармацевтические препаратыГС 30.06белково-антителовая терапияРасширение разрешений ЕС и США на товары с высокой добавленной стоимостью
Вакцины и продукты кровиГС 30.02вакцины, сыворотки и продукты кровиРасширение публичного рынка на основе сертификации ВОЗ и CE

Понимая характеристики и техническую сложность каждого товара HS, вы можете разработать стратегии сертификации и ценообразования для каждого рынка.

3. Основные страны-экспортеры (размер и характеристики по странам)

Страна/регион

Сильные предметы

Характеристики рынка

Подразумеваемое

СШАБиоаналоги и лечение антителамиРынок высокого класса на основе одобрения FDAКачество и прозрачность клинических данных имеют решающее значение.
ЕС (Германия, Франция)Вакцины и синтетические лекарстваТребуется одобрение GMP и EMA ЕСПодход, ориентированный на сертификацию и стандартизацию
Китай и Юго-Восточная АзияДженерики · Безрецептурные препаратырынок, чувствительный к ценеМестные партнерства и дистрибьюторские сети имеют решающее значение.

Вы можете разработать стратегии диверсификации каналов экспорта, которые будут отражать специфические для рынка санитарные нормы и ценовую чувствительность.

4. Объем производства/экспортируемый объем

элемент

Число/оценка

единица

примечание

Годовой объем производстваОколо 17 триллионов корейских вонодинОбщий объем отечественного фармацевтического производства (Министерство безопасности пищевых продуктов и лекарственных средств, 2025 г.)
Экспортируемое количествоОколо 11,8 млрд долларов США (22% от общей суммы)доллар СШАБыстрый рост доли биоаналогов
Темпы роста экспорта в 3-м квартале+9,2%%По сравнению с предыдущим годом

Вы можете прогнозировать темпы загрузки производственной линии и экспортные излишки для составления планов производства и заключения контрактов.

5. Стандарты качества

поле

Основные характеристики

примечание

Производство и контроль качестваPIC/S GMP, EU GMPОбязательная сертификация для фармацевтического экспорта
Клинические данные и безопасностьРуководящие принципы ICH, ISO 14155Международные стандарты клинических исследований
биофармацевтические препаратыПредварительная квалификация ВОЗВыход на международный рынок закупок имеет важное значение.

Вы можете ускорить выход на рынок, сократив время и затраты, необходимые для получения одобрения за рубежом.

6. Аутентификация

разделение

Название сертификации

Применимая область

Контроль качестваPIC/S GMP, FDA CGMPГлобальный
Окружающая среда/ESGИСО 14001Европа и США
Безопасность данныхИСО 27001Управление клиническими и медицинскими данными

Получение сертификации расширяет возможности участия в государственных закупках и крупных экспортных контрактах.

7. Условия логистики

Группа продуктов

средства транспорта

Время выполнения

Ключевые риски

биофармацевтические препаратыАвиационное охлаждениеот 3 до 10 днейУправление температурой и влажностью
синтетические наркотикиВоздушно-морской смешанныйот 10 до 25 днейЗадержки в таможенном оформлении и выдаче разрешений
Вакцины и продукты кровиТолько холодовая цепьот 7 до 14 днейОтклонение температуры и повреждение

Проектирование систем логистики и хранения может помочь сохранить качество и снизить риск претензий.

8. Минимальный объем заказа (MOQ)

Группа продуктов

минимальный объем заказа

единица

характеристика

биофармацевтические препараты1 партия (1000 флаконов)ПартияОриентирован на контракты на оптовые поставки
синтетические наркотики100 000 таблетокКусокOEM · Универсальные поставки
вакцина5 тысяч дозДозаотдел государственных закупок

Вы можете эффективно проектировать контрактные единицы и упаковочные конструкции на основе минимального объема заказа.

9. Углубление данных

шнур

элемент

пример

спряжение

(А)Диапазон цены за единицу/цены транзакции1500 ~ 3000 долларов США/кгРазработка стратегии рентабельности и ценообразования
(Б)сезонностьСпрос на вакцины и фармацевтические полуфабрикаты в третьем кварталеПланирование производства и логистики
(С)Тарифы и нетарифыФармацевтические пошлины в США — 0%, в ЕС — 0–2%Обеспечение ценовой конкурентоспособности
(Д)Альтернативные отечественные отрасли промышленностиРасширение линий по производству биоаналоговРасширение экспортных возможностей
(Э)ESG · Чистый нольУлучшение управления биоотходамиРеагирование на риски ESG
(Ж)Риски, специфичные для страныРиск Китая 0,31Стратегия диверсификации рынка
(Г)Список покупателейPfizer, Novartis, CiplaРасширение глобальной цепочки поставок

Количественные показатели могут помочь вам выбрать экспортные рынки и определить приоритеты инвестиций.

10. Цикл экспортного прогноза

сегмент

ΔЭкспорт(%)

ΔЦена(%)

ΔCountryShare(pp)

Индекс доверия (0–1)

Прогноз 3M

биофармацевтические препараты+2,8%+0,6%+0,3 п.п.0,79Рост продолжается за счет увеличения числа одобрений в Европе и США.
синтетические наркотики+1,5%+0,4%+0,1 п.п.0,73Спрос на дженерики стабилизируется
Вакцины и продукты крови+2,1%+0,7%+0,2 п.п.0,75Расширение государственных закупок и экспортных контрактов

Его можно использовать для краткосрочного прогнозирования экспорта и принятия решений о сроках заключения контрактов с учетом особенностей рынка.