Au troisième trimestre 2025, le commerce pharmaceutique mondial a progressé de 6,5 % sur un an, les exportations sud-coréennes atteignant 11,8 milliards de dollars , soit une hausse de 9,2 %. Cette croissance a été portée par les biosimilaires et les vaccins, dont les parts de marché ont progressé simultanément en Europe et en Amérique du Nord.
L'avantage de ces informations : en anticipant les réglementations sanitaires et le cadre juridique de la propriété intellectuelle de chaque pays, vous pouvez définir des stratégies d'autorisation d'exportation et prioriser vos investissements en R&D.
division | Code SH | Articles représentatifs | Points stratégiques |
|---|---|---|---|
| drogues de synthèse | HS 30.03 | Antibiotiques, antipyrétiques, analgésiques | Développement des exportations axées sur la médecine générale et les équipementiers |
| produits biopharmaceutiques | HS 30.06 | thérapies protéiques/anticorps | Élargir les homologations de l'UE et des États-Unis aux produits à haute valeur ajoutée |
| Vaccins et produits sanguins | HS 30.02 | vaccins, sérums et produits sanguins | Expansion du marché public fondée sur les certifications de l'OMS et du CE |
En comprenant les caractéristiques et la difficulté technique de chaque élément du SH, vous pouvez établir des stratégies de certification et de tarification pour chaque marché.
Pays/Région | Objets solides | Caractéristiques du marché | Implications |
|---|---|---|---|
| USA | Biosimilaires et traitements par anticorps | Marché haut de gamme basé sur l'approbation de la FDA | La qualité et la transparence des données cliniques sont essentielles. |
| UE (Allemagne, France) | Vaccins et médicaments de synthèse | Approbation des BPF de l'UE et de l'EMA requise | Approche axée sur la certification et la normalisation |
| Chine et Asie du Sud-Est | Produits génériques en vente libre | marché sensible aux prix | Les partenariats locaux et les réseaux de distribution sont essentiels. |
Vous pouvez élaborer des stratégies de diversification des canaux d'exportation qui tiennent compte des réglementations sanitaires spécifiques à chaque marché et des sensibilités aux prix.
article | Nombre/estimation | unité | note |
|---|---|---|---|
| Production annuelle | Environ 17 billions de wons | un | Production pharmaceutique nationale totale (Ministère de la Sécurité alimentaire et pharmaceutique, 2025) |
| Quantité exportable | Environ 11,8 milliards de dollars (22 % du total) | USD | Augmentation rapide de la proportion de biosimilaires |
| taux de croissance des exportations au 3e trimestre | +9,2% | % | Par rapport à l'année précédente |
Vous pouvez prévoir les cadences de production des chaînes et exporter les excédents afin d'établir des plans de production et de contrats.
champ | Caractéristiques principales | note |
|---|---|---|
| Fabrication et contrôle de la qualité | PIC/S BPF, BPF UE | Certification obligatoire pour les exportations pharmaceutiques |
| Clinique et sécurité | Lignes directrices ICH, ISO 14155 | Normes internationales pour les essais cliniques |
| produits biopharmaceutiques | Préqualification de l'OMS | L'accès au marché international des achats est essentiel. |
Vous pouvez accélérer votre entrée sur le marché en réduisant le temps et le coût nécessaires à l'obtention des autorisations à l'étranger.
division | Nom de la certification | Zone d'application |
|---|---|---|
| Contrôle de qualité | PIC/S BPF, FDA BPF | Mondial |
| Environnement/ESG | ISO 14001 | L'Europe et les États-Unis |
| Sécurité des données | ISO 27001 | Gestion des données cliniques et médicales |
L'obtention de cette certification élargit les possibilités de participer aux marchés publics et aux contrats d'exportation de grande envergure.
Groupe de produits | moyens de transport | Délai de mise en œuvre | Principaux risques |
|---|---|---|---|
| produits biopharmaceutiques | réfrigération aéronautique | 3 à 10 jours | Gestion de la température et de l'humidité |
| drogues de synthèse | mélange air-mer | 10 à 25 jours | Retards liés au dédouanement et aux permis |
| Vaccins et produits sanguins | chaîne du froid uniquement | 7 à 14 jours | Déviation de température et dommages |
La conception des systèmes logistiques et de stockage peut contribuer à maintenir la qualité et à réduire les risques de réclamations.
Groupe de produits | MOQ | unité | caractéristiques |
|---|---|---|---|
| produits biopharmaceutiques | 1 lot (1 000 unités de flacons) | Lot | Spécialisé dans les contrats d'approvisionnement en gros |
| drogues de synthèse | 100 000 comprimés | Morceau | OEM · Fournisseur générique |
| vaccin | 5 mille doses | Dose | unité des marchés publics |
Vous pouvez concevoir efficacement des unités contractuelles et des structures d'emballage en fonction de la quantité minimale de commande (MOQ).
corde | article | exemple | conjugaison |
|---|---|---|---|
| (UN) | Prix unitaire/plage de prix de transaction | 1 500 à 3 000 USD/kg | Conception de la stratégie de rentabilité et de tarification |
| (B) | saisonnalité | Demande concentrée de vaccins et d'intermédiaires pharmaceutiques au troisième trimestre | Planification de la production et de la logistique |
| (C) | Tarifs et mesures non tarifaires | Droits de douane américains sur les produits pharmaceutiques : 0 %, droits de douane de l’UE : 0 à 2 % | Garantir la compétitivité des prix |
| (D) | industries alternatives nationales | Expansion des lignes de production de biosimilaires | Accroître la capacité d'exportation |
| (E) | ESG · Zéro émission nette | Renforcer la gestion des biodéchets | Réponse aux risques ESG |
| (F) | Risques spécifiques au pays | Risque lié à la Chine : 0,31 | stratégie de diversification des marchés |
| (G) | Liste des acheteurs | Pfizer, Novartis, Cipla | Développer la chaîne d'approvisionnement mondiale |
Les indicateurs quantitatifs peuvent vous aider à sélectionner les marchés d'exportation et à prioriser vos investissements.
segment | ΔExportation (%) | ΔPrix (%) | ΔPart de pays (pp) | Indice de confiance (0–1) | Prévisions de 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| produits biopharmaceutiques | +2,8% | +0,6% | +0,3 pp | 0,79 | La croissance se poursuit avec l'élargissement des homologations en Europe et aux États-Unis. |
| drogues de synthèse | +1,5% | +0,4% | +0,1 pp | 0,73 | La demande de génériques se stabilise |
| Vaccins et produits sanguins | +2,1% | +0,7% | +0,2 pp | 0,75 | Développement des marchés publics et des contrats d'exportation |
Il peut être utilisé pour les perspectives d'exportation à court terme et les décisions relatives au calendrier des contrats en fonction du marché.
