Trong quý 3 năm 2025, thương mại dược phẩm toàn cầu tăng trưởng 6,5% so với cùng kỳ năm trước, với kim ngạch xuất khẩu của Hàn Quốc đạt 11,8 tỷ USD , tăng 9,2%. Sự tăng trưởng này được thúc đẩy bởi các loại thuốc sinh học tương tự và vắc-xin, đồng thời mở rộng thị phần tại châu Âu và Bắc Mỹ.
Lợi ích của thông tin này: Bằng cách hiểu trước các quy định về y tế và môi trường sở hữu trí tuệ của mỗi quốc gia, bạn có thể xác định chiến lược phê duyệt xuất khẩu và ưu tiên đầu tư cho R&D.
phân công | Mã HS | Các mặt hàng đại diện | Điểm chiến lược |
|---|---|---|---|
| ma túy tổng hợp | HS30.03 | Thuốc kháng sinh, thuốc hạ sốt, thuốc giảm đau | Mở rộng xuất khẩu tập trung vào thuốc men nói chung và OEM |
| dược phẩm sinh học | HS 30.06 | liệu pháp protein/kháng thể | Mở rộng sự chấp thuận của EU và Hoa Kỳ đối với các mặt hàng có giá trị gia tăng cao |
| Vắc-xin và các sản phẩm máu | HS30.02 | vắc-xin, huyết thanh và các sản phẩm máu | Mở rộng thị trường công cộng dựa trên chứng nhận WHO và CE |
Bằng cách hiểu được đặc điểm và độ khó kỹ thuật của từng mặt hàng HS, bạn có thể thiết lập chiến lược chứng nhận và định giá cho từng thị trường.
Quốc gia/Khu vực | Các mặt hàng mạnh | Đặc điểm thị trường | Ý nghĩa |
|---|---|---|---|
| Hoa Kỳ | Thuốc sinh học tương tự và phương pháp điều trị bằng kháng thể | Thị trường cao cấp dựa trên sự chấp thuận của FDA | Chất lượng và tính minh bạch của dữ liệu lâm sàng là điều cần thiết. |
| EU (Đức, Pháp) | Vắc-xin và thuốc tổng hợp | Yêu cầu phê duyệt GMP của EU và EMA | Phương pháp tiếp cận tập trung vào chứng nhận và tiêu chuẩn hóa |
| Trung Quốc và Đông Nam Á | Sản phẩm chung · OTC | thị trường nhạy cảm về giá | Quan hệ đối tác địa phương và mạng lưới phân phối là rất cần thiết. |
Bạn có thể phát triển các chiến lược đa dạng hóa kênh xuất khẩu phản ánh các quy định về sức khỏe cụ thể của thị trường và mức độ nhạy cảm về giá.
mục | Số lượng/ước tính | đơn vị | ghi chú |
|---|---|---|---|
| Sản lượng hàng năm | Khoảng 17 nghìn tỷ KRW | một | Tổng quy mô sản xuất dược phẩm trong nước (Bộ An toàn thực phẩm và dược phẩm 2025) |
| Số lượng có thể xuất khẩu | Khoảng 11,8 tỷ đô la Mỹ (chiếm 22% tổng số) | đô la Mỹ | Tỷ lệ thuốc sinh học tương tự tăng nhanh |
| Tốc độ tăng trưởng xuất khẩu quý 3 | +9,2% | % | So với năm trước |
Bạn có thể dự đoán tốc độ vận hành của dây chuyền sản xuất và thặng dư xuất khẩu để lập kế hoạch sản xuất và hợp đồng.
cánh đồng | Thông số kỹ thuật chính | ghi chú |
|---|---|---|
| Sản xuất và Kiểm soát Chất lượng | PIC/S GMP, EU GMP | Chứng nhận bắt buộc đối với xuất khẩu dược phẩm |
| Lâm sàng và an toàn | Hướng dẫn ICH, ISO 14155 | Tiêu chuẩn thử nghiệm lâm sàng quốc tế |
| dược phẩm sinh học | Tiền đủ điều kiện của WHO | Việc thâm nhập vào thị trường mua sắm quốc tế là điều cần thiết. |
Bạn có thể đẩy nhanh quá trình thâm nhập thị trường bằng cách giảm thời gian và chi phí cần thiết để được chấp thuận ở nước ngoài.
phân công | Tên chứng nhận | Khu vực áp dụng |
|---|---|---|
| Kiểm soát chất lượng | PIC/S GMP, FDA CGMP | Toàn cầu |
| Môi trường/ESG | Tiêu chuẩn ISO 14001 | Châu Âu và Hoa Kỳ |
| Bảo mật dữ liệu | Tiêu chuẩn ISO 27001 | Quản lý dữ liệu lâm sàng và y tế |
Việc đạt được chứng nhận mở rộng cơ hội tham gia vào các hợp đồng mua sắm công và xuất khẩu quy mô lớn.
Nhóm sản phẩm | phương tiện giao thông | Thời gian giao hàng | Rủi ro chính |
|---|---|---|---|
| dược phẩm sinh học | Làm lạnh hàng không | 3 đến 10 ngày | Quản lý nhiệt độ và độ ẩm |
| ma túy tổng hợp | Không khí-biển hỗn hợp | 10 đến 25 ngày | Sự chậm trễ trong thủ tục hải quan và giấy phép |
| Vắc-xin và các sản phẩm máu | Chỉ chuỗi lạnh | 7 đến 14 ngày | Độ lệch nhiệt độ và hư hỏng |
Thiết kế hệ thống hậu cần và lưu trữ có thể giúp duy trì chất lượng và giảm rủi ro khiếu nại.
Nhóm sản phẩm | MOQ | đơn vị | đặc điểm |
|---|---|---|---|
| dược phẩm sinh học | 1 Lô (1.000 Đơn vị Lọ) | Lô | Tập trung vào các hợp đồng cung cấp số lượng lớn |
| ma túy tổng hợp | 100.000 viên | Cái | OEM · Cung cấp chung |
| vắc-xin | 5 nghìn liều | Liều lượng | đơn vị mua sắm công |
Bạn có thể thiết kế hiệu quả các đơn vị hợp đồng và cấu trúc đóng gói dựa trên MOQ.
dây | mục | ví dụ | sự chia động từ |
|---|---|---|---|
| (MỘT) | Đơn giá/phạm vi giá giao dịch | 1.500 ~ 3.000 USD/kg | Thiết kế chiến lược lợi nhuận và giá cả |
| (B) | tính thời vụ | Nhu cầu vắc-xin và sản phẩm trung gian dược phẩm quý 3 tập trung | Lập kế hoạch sản xuất và hậu cần |
| (C) | Thuế quan và phi thuế quan | Thuế dược phẩm của Hoa Kỳ 0%, EU 0-2% | Đảm bảo khả năng cạnh tranh về giá |
| (Đ) | Các ngành công nghiệp thay thế trong nước | Mở rộng dây chuyền sản xuất thuốc sinh học tương tự | Mở rộng năng lực xuất khẩu |
| (Đ) | ESG · Net Zero | Tăng cường quản lý chất thải sinh học | Phản ứng rủi ro ESG |
| (Nữ) | Rủi ro cụ thể của từng quốc gia | Rủi ro Trung Quốc 0,31 | Chiến lược đa dạng hóa thị trường |
| (G) | Danh sách người mua | Pfizer, Novartis, Cipla | Mở rộng chuỗi cung ứng toàn cầu |
Các chỉ số định lượng có thể giúp bạn lựa chọn thị trường xuất khẩu và ưu tiên đầu tư.
phân khúc | ΔXuất khẩu(%) | ΔGiá(%) | ΔCountryShare(pp) | Chỉ số tin cậy (0–1) | Dự báo 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| dược phẩm sinh học | +2,8% | +0,6% | +0,3 trang | 0,79 | Sự tăng trưởng tiếp tục diễn ra khi có thêm nhiều sự chấp thuận ở Châu Âu và Hoa Kỳ. |
| ma túy tổng hợp | +1,5% | +0,4% | +0,1 trang | 0,73 | Nhu cầu chung ổn định |
| Vắc-xin và các sản phẩm máu | +2,1% | +0,7% | +0,2 trang | 0,75 | Mở rộng hợp đồng mua sắm công và xuất khẩu |
Có thể sử dụng để đưa ra triển vọng xuất khẩu ngắn hạn và quyết định thời điểm ký hợp đồng cụ thể cho từng thị trường.
