En el tercer trimestre de 2025, el comercio farmacéutico mundial creció un 6,5 % interanual, y las exportaciones de Corea del Sur alcanzaron los 11 800 millones de dólares , lo que representa un aumento del 9,2 %. Este crecimiento se debió principalmente a los biosimilares y las vacunas, con una expansión simultánea de la cuota de mercado en Europa y Norteamérica.
La ventaja de esta información radica en que, al comprender de antemano las regulaciones sanitarias y el marco de derechos de propiedad intelectual de cada país, es posible definir estrategias para la aprobación de exportaciones y priorizar la inversión en I+D.
división | Código HS | artículos representativos | Puntos estratégicos |
|---|---|---|---|
| drogas sintéticas | HS 30.03 | Antibióticos, antipiréticos, analgésicos | Expansión de las exportaciones centradas en medicina general y fabricantes de equipos originales (OEM). |
| biofármacos | HS 30.06 | terapias con proteínas/anticuerpos | Ampliación de las aprobaciones de la UE y EE. UU. para artículos de alto valor añadido |
| Vacunas y hemoderivados | HS 30.02 | vacunas, sueros y hemoderivados | Expansión del mercado público basada en la certificación de la OMS y la CE. |
Al comprender las características y la dificultad técnica de cada artículo del Sistema Armonizado (SA), se pueden establecer estrategias de certificación y precios para cada mercado.
País/Región | artículos resistentes | Características del mercado | Trascendencia |
|---|---|---|---|
| EE.UU | Biosimilares y tratamientos con anticuerpos | Mercado de alta gama basado en la aprobación de la FDA | La calidad y la transparencia de los datos clínicos son esenciales. |
| UE (Alemania, Francia) | Vacunas y fármacos sintéticos | Se requiere la aprobación de las normas GMP de la UE y de la EMA | Enfoque centrado en la certificación y la estandarización |
| China y el sudeste asiático | Productos genéricos de venta libre | mercado sensible a los precios | Las alianzas locales y las redes de distribución son esenciales. |
Puede desarrollar estrategias de diversificación de canales de exportación que reflejen las regulaciones sanitarias específicas de cada mercado y las sensibilidades a los precios.
artículo | Número/estimación | unidad | nota |
|---|---|---|---|
| Producción anual | Aproximadamente 17 billones de KRW | uno | Escala total de producción farmacéutica nacional (Ministerio de Seguridad Alimentaria y Farmacéutica, 2025) |
| Cantidad exportable | Aproximadamente 11.800 millones de dólares (22% del total) | Dólar estadounidense | Rápido aumento de la proporción de biosimilares |
| tasa de crecimiento de las exportaciones del tercer trimestre | +9,2% | % | En comparación con el año anterior |
Se pueden predecir los índices de funcionamiento de la línea de producción y el excedente de exportación para establecer planes de producción y contratos.
campo | Especificaciones principales | nota |
|---|---|---|
| Fabricación y control de calidad | PIC/S GMP, EU GMP | Certificación obligatoria para las exportaciones farmacéuticas |
| Clínica y seguridad | Directrices de la ICH, ISO 14155 | Estándares internacionales para ensayos clínicos |
| biofármacos | Precalificación de la OMS | Es esencial entrar en el mercado internacional de adquisiciones. |
Puede acelerar la entrada al mercado reduciendo el tiempo y el coste necesarios para la aprobación en el extranjero.
división | Nombre de la certificación | Área aplicable |
|---|---|---|
| Control de calidad | PIC/S GMP, FDA CGMP | Global |
| Medio ambiente/ESG | ISO 14001 | Europa y Estados Unidos |
| Seguridad de datos | ISO 27001 | Gestión de datos clínicos y médicos |
La obtención de la certificación amplía las oportunidades de participar en licitaciones públicas y contratos de exportación a gran escala.
Grupo de productos | medios de transporte | plazo de entrega | Riesgos clave |
|---|---|---|---|
| biofármacos | Refrigeración de aviación | De 3 a 10 días | Control de temperatura y humedad |
| drogas sintéticas | mezcla aire-mar | De 10 a 25 días | Retrasos en el despacho de aduanas y en la obtención de permisos |
| Vacunas y hemoderivados | Cadena de frío únicamente | De 7 a 14 días | Desviación de temperatura y daños |
El diseño de los sistemas logísticos y de almacenamiento puede ayudar a mantener la calidad y reducir el riesgo de reclamaciones.
Grupo de productos | Cantidad mínima de pedido | unidad | característica |
|---|---|---|---|
| biofármacos | 1 lote (unidad de 1000 viales) | Lote | Centrados en contratos de suministro a granel |
| drogas sintéticas | 100.000 comprimidos | Pedazo | OEM · Suministro genérico |
| vacuna | 5 mil dosis | Dosis | unidad de contratación pública |
Puede diseñar de manera eficiente unidades de contrato y estructuras de embalaje en función de la cantidad mínima de pedido (MOQ).
cable | artículo | ejemplo | conjugación |
|---|---|---|---|
| (A) | Rango de precios unitarios/de transacción | USD 1.500 ~ 3.000 /kg | Diseño de estrategias de rentabilidad y precios |
| (B) | estacionalidad | La demanda de vacunas e intermedios farmacéuticos en el tercer trimestre se concentró. | planificación de la producción y la logística |
| (DO) | Aranceles y medidas no arancelarias | Aranceles farmacéuticos en EE. UU.: 0%, en la UE: 0-2% | Garantizar la competitividad de precios |
| (D) | industrias alternativas nacionales | Expansión de las líneas de producción de biosimilares | Ampliación de la capacidad exportadora |
| (MI) | ESG · Cero Neto | Fortalecimiento de la gestión de biorresiduos | Respuesta al riesgo ESG |
| (F) | riesgos específicos de cada país | Riesgo en China: 0,31 | estrategia de diversificación de mercado |
| (GRAMO) | Lista de compradores | Pfizer, Novartis, Cipla | Ampliando la cadena de suministro global |
Los indicadores cuantitativos pueden ayudarle a seleccionar mercados de exportación y priorizar la inversión.
segmento | ΔExportación(%) | ΔPrecio(%) | ΔParticipaciónPorPaís(pp) | Índice de confianza (0–1) | Pronóstico de 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| biofármacos | +2,8% | +0,6% | +0,3 puntos porcentuales | 0.79 | El crecimiento continúa con la ampliación de las aprobaciones en Europa y Estados Unidos. |
| drogas sintéticas | +1,5% | +0,4% | +0,1 pp | 0,73 | La demanda de genéricos se estabiliza |
| Vacunas y hemoderivados | +2,1% | +0,7% | +0,2 puntos porcentuales | 0,75 | Ampliación de la contratación pública y los contratos de exportación |
Puede utilizarse para obtener perspectivas de exportación a corto plazo y para tomar decisiones sobre la programación de contratos específicos del mercado.
