ในไตรมาสที่ 3 ของปี 2568 การค้ายาโลกเติบโตขึ้น 6.5% เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า โดยมูลค่าการส่งออกของเกาหลีใต้ อยู่ที่ 11.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ เพิ่มขึ้น 9.2% การเติบโตนี้ขับเคลื่อนโดยยาชีววัตถุคล้ายคลึงและวัคซีน ขณะที่ส่วนแบ่งตลาดในยุโรปและอเมริกาเหนือก็ขยายตัวไปพร้อมๆ กัน
ประโยชน์ของข้อมูลนี้: การทำความเข้าใจกฎระเบียบด้านสุขภาพและสภาพแวดล้อมด้านสิทธิในทรัพย์สินทางปัญญาของแต่ละประเทศล่วงหน้า จะช่วยให้คุณกำหนดกลยุทธ์การอนุมัติการส่งออกและจัดลำดับความสำคัญของการลงทุนด้านการวิจัยและพัฒนาได้
แผนก | รหัส HS | รายการตัวแทน | จุดยุทธศาสตร์ |
|---|---|---|---|
| ยาสังเคราะห์ | มัธยมศึกษาปีที่ 30.03 | ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด | ขยายการส่งออกโดยเน้นไปที่ยาสามัญและ OEM |
| ชีวเภสัชภัณฑ์ | ม.30.06 | การบำบัดด้วยโปรตีน/แอนติบอดี | ขยายการอนุมัติของสหภาพยุโรปและสหรัฐอเมริกาสำหรับสินค้าที่มีมูลค่าเพิ่มสูง |
| วัคซีนและผลิตภัณฑ์จากเลือด | มัธยมศึกษาปีที่ 30.02 | วัคซีน ซีรั่ม และผลิตภัณฑ์จากเลือด | การขยายตลาดสาธารณะตามการรับรองของ WHO และ CE |
โดยการเข้าใจคุณลักษณะและความยากทางเทคนิคของสินค้า HS แต่ละรายการ คุณสามารถกำหนดกลยุทธ์การรับรองและการกำหนดราคาสำหรับแต่ละตลาดได้
ประเทศ/ภูมิภาค | ไอเทมสุดแกร่ง | ลักษณะเฉพาะของตลาด | ผลกระทบ |
|---|---|---|---|
| สหรัฐอเมริกา | ไบโอซิมิลาร์และการรักษาด้วยแอนติบอดี | ตลาดระดับไฮเอนด์ที่ได้รับการรับรองจาก FDA | คุณภาพและความโปร่งใสของข้อมูลทางคลินิกเป็นสิ่งสำคัญ |
| สหภาพยุโรป (เยอรมนี, ฝรั่งเศส) | วัคซีนและยาสังเคราะห์ | จำเป็นต้องได้รับการอนุมัติจาก EU GMP และ EMA | แนวทางที่เน้นการรับรองและมาตรฐาน |
| ประเทศจีนและเอเชียตะวันออกเฉียงใต้ | ผลิตภัณฑ์ทั่วไป · ผลิตภัณฑ์ OTC | ตลาดที่ไวต่อราคา | ความร่วมมือในพื้นที่และเครือข่ายการจัดจำหน่ายเป็นสิ่งสำคัญ |
คุณสามารถพัฒนากลยุทธ์การกระจายช่องทางการส่งออกที่สะท้อนถึงกฎระเบียบด้านสุขภาพที่เฉพาะเจาะจงต่อตลาดและความอ่อนไหวต่อราคา
รายการ | จำนวน/ประมาณการ | หน่วย | บันทึก |
|---|---|---|---|
| ผลผลิตประจำปี | ประมาณ 17 ล้านล้านวอน | หนึ่ง | ขนาดการผลิตยาภายในประเทศทั้งหมด (กระทรวงความปลอดภัยอาหารและยา 2568) |
| ปริมาณที่สามารถส่งออกได้ | ประมาณ 11.8 พันล้านเหรียญสหรัฐ (22% ของทั้งหมด) | ดอลลาร์สหรัฐ | การเพิ่มขึ้นอย่างรวดเร็วในสัดส่วนของไบโอซิมิลาร์ |
| อัตราการเติบโตของการส่งออกไตรมาสที่ 3 | +9.2% | - | เมื่อเทียบกับปีที่แล้ว |
คุณสามารถคาดการณ์อัตราการดำเนินงานสายการผลิตและการส่งออกส่วนเกินเพื่อจัดทำแผนการผลิตและสัญญา
สนาม | ข้อมูลจำเพาะหลัก | บันทึก |
|---|---|---|
| การผลิตและการควบคุมคุณภาพ | PIC/S GMP, สหภาพยุโรป GMP | การรับรองบังคับสำหรับการส่งออกยา |
| ทางคลินิกและความปลอดภัย | แนวทาง ICH, ISO 14155 | มาตรฐานการทดลองทางคลินิกระหว่างประเทศ |
| ชีวเภสัชภัณฑ์ | การคัดเลือกเบื้องต้นของ WHO | การเข้าสู่ตลาดจัดซื้อจัดจ้างระหว่างประเทศเป็นสิ่งจำเป็น |
คุณสามารถเร่งการเข้าสู่ตลาดได้โดยลดเวลาและต้นทุนที่จำเป็นสำหรับการอนุมัติจากต่างประเทศ
แผนก | ชื่อใบรับรอง | พื้นที่ใช้งาน |
|---|---|---|
| การควบคุมคุณภาพ | PIC/S GMP, FDA CGMP | ทั่วโลก |
| สิ่งแวดล้อม/ESG | ISO 14001 | ยุโรปและสหรัฐอเมริกา |
| ความปลอดภัยของข้อมูล | ISO 27001 | การจัดการข้อมูลทางคลินิกและการแพทย์ |
การได้รับการรับรองขยายโอกาสในการมีส่วนร่วมในการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐและสัญญาส่งออกขนาดใหญ่
กลุ่มผลิตภัณฑ์ | วิธีการขนส่ง | ระยะเวลาดำเนินการ | ความเสี่ยงที่สำคัญ |
|---|---|---|---|
| ชีวเภสัชภัณฑ์ | ระบบทำความเย็นสำหรับการบิน | 3 ถึง 10 วัน | การจัดการอุณหภูมิและความชื้น |
| ยาสังเคราะห์ | อากาศและทะเลผสม | 10 ถึง 25 วัน | พิธีการศุลกากรและการล่าช้าของใบอนุญาต |
| วัคซีนและผลิตภัณฑ์จากเลือด | เฉพาะโซ่เย็นเท่านั้น | 7 ถึง 14 วัน | ความเบี่ยงเบนของอุณหภูมิและความเสียหาย |
การออกแบบระบบโลจิสติกส์และการจัดเก็บสามารถช่วยรักษาคุณภาพและลดความเสี่ยงในการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทนได้
กลุ่มผลิตภัณฑ์ | ปริมาณสั่งซื้อขั้นต่ำ | หน่วย | ลักษณะเฉพาะ |
|---|---|---|---|
| ชีวเภสัชภัณฑ์ | 1 ชุด (1,000 ขวด) | แบตช์ | มุ่งเน้นสัญญาจัดหาสินค้าจำนวนมาก |
| ยาสังเคราะห์ | 100,000 เม็ด | ชิ้นส่วน | OEM · อุปทานทั่วไป |
| วัคซีน | 5,000 โดส | ปริมาณยา | หน่วยจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐ |
คุณสามารถออกแบบหน่วยสัญญาและโครงสร้างบรรจุภัณฑ์ได้อย่างมีประสิทธิภาพตาม MOQ
สาย | รายการ | ตัวอย่าง | การผันคำ |
|---|---|---|---|
| (ก) | ราคาต่อหน่วย/ช่วงราคาธุรกรรม | 1,500 ~ 3,000 เหรียญสหรัฐ/กก. | การออกแบบกลยุทธ์ด้านผลกำไรและการกำหนดราคา |
| (บี) | ฤดูกาล | ความต้องการวัคซีนและสารตั้งต้นทางเภสัชกรรมเข้มข้นในไตรมาสที่ 3 | การวางแผนการผลิตและโลจิสติกส์ |
| (ซี) | ภาษีศุลกากรและภาษีที่ไม่ใช่ภาษีศุลกากร | ภาษียาของสหรัฐฯ 0%, สหภาพยุโรป 0-2% | การรักษาความสามารถในการแข่งขันด้านราคา |
| (ง) | อุตสาหกรรมทางเลือกในประเทศ | การขยายสายการผลิตไบโอซิมิลาร์ | ขยายขีดความสามารถในการส่งออก |
| (อี) | ESG · สุทธิเป็นศูนย์ | การเสริมสร้างการจัดการขยะชีวภาพ | การตอบสนองต่อความเสี่ยง ESG |
| (เอฟ) | ความเสี่ยงเฉพาะประเทศ | ความเสี่ยงของจีน 0.31 | กลยุทธ์การกระจายตลาด |
| (จี) | รายชื่อผู้ซื้อ | ไฟเซอร์, โนวาร์ติส, ซิปลา | การขยายห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก |
ตัวบ่งชี้เชิงปริมาณสามารถช่วยคุณเลือกตลาดส่งออกและกำหนดลำดับความสำคัญของการลงทุนได้
ส่วน | Δส่งออก(%) | Δราคา(%) | ΔCountryShare(pp) | ดัชนีความน่าเชื่อถือ (0–1) | พยากรณ์ 3M |
|---|---|---|---|---|---|
| ชีวเภสัชภัณฑ์ | +2.8% | +0.6% | +0.3 พีพี | 0.79 | การเติบโตยังคงดำเนินต่อไปด้วยการขยายการอนุมัติในยุโรปและสหรัฐอเมริกา |
| ยาสังเคราะห์ | +1.5% | +0.4% | +0.1 พีพี | 0.73 | ความต้องการทั่วไปคงที่ |
| วัคซีนและผลิตภัณฑ์จากเลือด | +2.1% | +0.7% | +0.2 พีพี | 0.75 | การขยายการจัดซื้อจัดจ้างภาครัฐและสัญญาส่งออก |
สามารถใช้สำหรับการคาดการณ์การส่งออกในระยะสั้นและการตัดสินใจกำหนดเวลาสัญญาเฉพาะตลาด
